出國看病：有關 ENVISION 和 ATLAS 的背景和設計

TURBT是低級別、中等風險NMIBC患者的當前護理標準(SOC )；然而，研究作者指出，這種治療方法提供的疾病控制不充分，患者經常需要在全身麻醉下進行多次TURBTs，這有相關的并發癥，特別是對于老年患者。

為了滿足這一需求，ENVISION和ATLAS試驗研究了UGN-102(一種含絲裂霉素的反向熱水凝膠)膀胱內治療低級別、中等風險NMIBC患者的療效。ENVISION和ATLAS都招募了至少18歲的低級別NMIBC患者，這些患者通過冷杯活檢確診，可見腫瘤留在原位；對于高等級疾病，患者需要進行陰性排尿細胞學檢查。

根據國際膀胱癌小組的定義，中度風險疾病符合以下標準中的1或2項:存在多個腫瘤，單個腫瘤大于3 cm，和/或在當前診斷后1年內低級別NMIBC復發。在這兩項研究中，UGN-102組的患者通過導尿管接受75 mg的UGN-102，每周一次，持續6個月。在ENVISION中，復發患者接受UGN-102，那些在3個月時沒有CR的患者隨后接受SOC治療并進入隨訪期。

在ATLAS中，新診斷或復發疾病的患者被隨機分配接受UGN-102或TURBT。那些沒有CR但有輕度疾病殘留的患者隨后接受了TURBT并進入隨訪期。兩項試驗中的所有患者在3個月時和此后定期使用膀胱鏡檢查、尿細胞學檢查和原因活檢檢查膀胱癌復發。