Orca-T 是 HSCT-RIC 治療晚期惡性血液病的補(bǔ)充藥物

根據(jù)2025年移植和細(xì)胞治療會(huì)議期間提交的一項(xiàng)1期研究(NCT05088356)的初步結(jié)果，在晚期血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者中，Orca-T加低強(qiáng)度預(yù)處理造血干細(xì)胞移植(HSCT-RIC)是常規(guī)HSCT-RIC的一種安全可行的替代方案。

在中位數(shù)為10.4個(gè)月(范圍1-32)的隨訪中，來(lái)自1期研究中期分析的數(shù)據(jù)表明，中性粒細(xì)胞植入的中位數(shù)時(shí)間為15天(范圍9-39)，血小板植入的中位數(shù)時(shí)間為19.5天(范圍14-70)。CD15供體嵌合體的中位數(shù)在第30天時(shí)為100%(范圍為99%-100%)，在第90天時(shí)也為100%(范圍為98%-100%)。CD3供體嵌合體的中位數(shù)在這些時(shí)間點(diǎn)分別為96%(范圍28%-100%)和99%(范圍76%-100%)。

12個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)生存率為79% (95%可信區(qū)間為65%-96%)。該研究包括通過(guò)完全(8/8) HLA匹配的相關(guān)/非相關(guān)供體(n = 27)和7/8 HLA不匹配的相關(guān)/非相關(guān)供體(n = 3)治療的患者。在安全性方面，2名患者報(bào)告了中度慢性移植物抗宿主病(GVHD ), 4名患者觀察到2至4級(jí)急性/遲發(fā)性GVHD。沒(méi)有患者出現(xiàn)3或4級(jí)急性/遲發(fā)性GVHD或嚴(yán)重慢性GVHD。

“我們觀察到了強(qiáng)健的骨髓和T細(xì)胞移植；因此，不需要增加常規(guī)T細(xì)胞的劑量，”加州帕洛阿爾托斯坦福大學(xué)血液學(xué)/腫瘤學(xué)研究項(xiàng)目的臨床研究員Alejandro Villar-Prados博士和合著者在數(shù)據(jù)的海報(bào)演示中寫(xiě)道。“Orca-T聯(lián)合RIC可降低急性和慢性GVHD的發(fā)生率，同時(shí)保持很強(qiáng)的移植物抗腫瘤效果?！?br />