Orca-T 是 HSCT-RIC 治療晚期惡性血液病的補充藥物
發布日期:2025-04-18根據2025年移植和細胞治療會議期間提交的一項1期研究(NCT05088356)的初步結果,在晚期血液系統惡性腫瘤患者中,Orca-T加低強度預處理造血干細胞移植(HSCT-RIC)是常規HSCT-RIC的一種安全可行的替代方案。
在中位數為10.4個月(范圍1-32)的隨訪中,來自1期研究中期分析的數據表明,中性粒細胞植入的中位數時間為15天(范圍9-39),血小板植入的中位數時間為19.5天(范圍14-70)。CD15供體嵌合體的中位數在第30天時為100%(范圍為99%-100%),在第90天時也為100%(范圍為98%-100%)。CD3供體嵌合體的中位數在這些時間點分別為96%(范圍28%-100%)和99%(范圍76%-100%)。
12個月無復發生存率為79% (95%可信區間為65%-96%)。該研究包括通過完全(8/8) HLA匹配的相關/非相關供體(n = 27)和7/8 HLA不匹配的相關/非相關供體(n = 3)治療的患者。在安全性方面,2名患者報告了中度慢性移植物抗宿主病(GVHD ), 4名患者觀察到2至4級急性/遲發性GVHD。沒有患者出現3或4級急性/遲發性GVHD或嚴重慢性GVHD。
“我們觀察到了強健的骨髓和T細胞移植;因此,不需要增加常規T細胞的劑量,”加州帕洛阿爾托斯坦福大學血液學/腫瘤學研究項目的臨床研究員Alejandro Villar-Prados博士和合著者在數據的海報演示中寫道。“Orca-T聯合RIC可降低急性和慢性GVHD的發生率,同時保持很強的移植物抗腫瘤效果。”