更新數據進一步支持佐劑 Nivolumab 作為高危 MIUC SOC
發布日期：2025-04-25根據2025年泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO GU)期間分享的3期CheckMate-274試驗(NCT02632409)的事后分析數據，在肌層浸潤性膀胱癌患者(MIBC)中，與安慰劑相比，佐劑nivolumab (Opdivo)在無病生存期(DFS)方面繼續顯示出優勢。
在所有隨機的MIBC患者中，尼伐單抗組(n = 353)的中位無病生存期為25.6個月(95% CI，19.2-41.8)，而安慰劑組(n = 356HR，0.63；95% CI，0.51-0.78)。兩組的24個月DFS率分別為50.5%和35.9%；在36個月時，這些比率分別為46.8%和32.0%。意向性治療(ITT)人群的中位隨訪時間為36.1個月；在MIBC人群中，平均隨訪時間為34.5個月。
在以前接受過新輔助化療的MIBC患者中，nivolumab組(n = 279)的中位DFS為19.6個月(95% CI，15.6-48.2)，而安慰劑組為8.3個月(95% CI，5.6-11.2)(n = 281；HR，0.58；95% CI，0.43-0.79)。在以前沒有接受過新輔助化療的MIBC患者中，nivolumab組的中位DFS為25.9個月(95% CI，19.2-51.5)，而安慰劑組為13.7個月(95% CI，7.8-22.1)(HR，0.69；95% CI，0.50-0.94)。
FASCO醫學博士Matthew I. Milowsky在一份數據陳述中表示:“MIBC患者的改善為輔助nivolumab作為高危肌肉浸潤性尿路上皮癌[MIUC，]的標準治療提供了額外的支持，包括根治性手術后的MIBC，且不考慮先前的新輔助化療。值得注意的是，皮下注射nivolumab被FDA批準用于多種適應癥，2包括作為MIUC的輔助治療，并可能為腫瘤患者提供另一種選擇?！?br />
