出國看病：Bel-Sar 在 NMIBC 中顯示耐受性和初步活性

根據(jù)在第40屆歐洲泌尿?qū)W協(xié)會(EAU)年會上提交的1期機會窗研究(NCT05483868)的結(jié)果，一種研究中的病毒樣藥物結(jié)合物(bel-sar)在非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者中表現(xiàn)出可耐受的安全性和初步的生物活性跡象。

在光激活隊列(n = 10)的患者中，5名中度風(fēng)險NMIBC患者中有4名實現(xiàn)了臨床完全緩解(CR)，其定義為組織病理學(xué)評估中無腫瘤細(xì)胞，3名出現(xiàn)壞死。在5名高風(fēng)險疾病患者中，1名實現(xiàn)了臨床CR，3名在膀胱鏡檢查中出現(xiàn)了可見的腫瘤縮小。

該隊列中57%的可評估多灶性疾病患者(n = 4/7)在至少1個非靶病變中經(jīng)歷了臨床CR。所有接受無光激活bel-sar的患者(n = 5)都有中度風(fēng)險的NMIBC在該組中，沒有患者出現(xiàn)臨床CR，也沒有腫瘤縮小的報道。3名患者治療后活檢的多重免疫熒光染色顯示CD4-和CD8-陽性T細(xì)胞明顯浸潤，靶和非靶病變均存在三級淋巴結(jié)構(gòu)。

此外，這3名患者中的2名在治療后出現(xiàn)了成熟的三級淋巴結(jié)構(gòu)(TLS)的重新形成，并且在遠(yuǎn)處的非靶病變中觀察到了早期TLS。貝薩爾耐受性良好；不到10%的患者報告了1級治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAEs)。未報告2級或更高級別的TRAEs和嚴(yán)重AE。沒有觀察到光激活和非光激活隊列之間的顯著差異。