出國看病:Bel-Sar 在 NMIBC 中顯示耐受性和初步活性
發布日期:2025-04-24根據在第40屆歐洲泌尿學協會(EAU)年會上提交的1期機會窗研究(NCT05483868)的結果,一種研究中的病毒樣藥物結合物(bel-sar)在非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者中表現出可耐受的安全性和初步的生物活性跡象。
在光激活隊列(n = 10)的患者中,5名中度風險NMIBC患者中有4名實現了臨床完全緩解(CR),其定義為組織病理學評估中無腫瘤細胞,3名出現壞死。在5名高風險疾病患者中,1名實現了臨床CR,3名在膀胱鏡檢查中出現了可見的腫瘤縮小。
該隊列中57%的可評估多灶性疾病患者(n = 4/7)在至少1個非靶病變中經歷了臨床CR。所有接受無光激活bel-sar的患者(n = 5)都有中度風險的NMIBC在該組中,沒有患者出現臨床CR,也沒有腫瘤縮小的報道。3名患者治療后活檢的多重免疫熒光染色顯示CD4-和CD8-陽性T細胞明顯浸潤,靶和非靶病變均存在三級淋巴結構。
此外,這3名患者中的2名在治療后出現了成熟的三級淋巴結構(TLS)的重新形成,并且在遠處的非靶病變中觀察到了早期TLS。貝薩爾耐受性良好;不到10%的患者報告了1級治療相關不良反應(TRAEs)。未報告2級或更高級別的TRAEs和嚴重AE。沒有觀察到光激活和非光激活隊列之間的顯著差異。