Anakinra 未能減少與 LBCL Liso-Cel 相關的 CRS
發布日期：2025-04-24在接受lisocabtagene maraleucel(liso-cel；Breyanzi)，根據在2025年移植和細胞治療會議上發表的2期試驗(NCT04359784)的結果。盡管耐受性良好，但阿那金娜沒有達到降低接受lisocabtagene maraleucel治療的LBCL患者CRS發生率的主要終點(liso-cel；布雷揚齊)。
此外，雖然靜脈注射(IV)阿那霉素似乎縮短了ICANS的持續時間，但它并不能防止毒性進展，并且與較低的完全緩解(CR)率相關。
“我們觀察到，包括靜脈注射劑量增加在內的預防性阿那金卡是可行和安全的。然而，我們將任何級別的CRS降低到15%的主要終點沒有達到。這一終點是基于臨床試驗的基準，在臨床試驗中，條件可能不完全符合現實世界的設置。事實上，在我們的僅接受liso-cel的非試驗患者隊列中，我們觀察到63%的CRS率，而在TRANSCEND研究[NCT02631044]中為40%，”Fred Hutch癌癥中心醫學博士Emily Liang在會議期間的數據口頭陳述中說。
2期試驗招募了25名接受liso-cel的LBCL患者。患者皮下(SC；n = 15)或通過靜脈輸注(n = 10)從輸注后第0天至+13天每天200 mg。在IV隊列中，在CRS或ICANS惡化的情況下允許增加劑量:8毫克/千克/天，分3次靜脈注射1毫克/千克/小時持續輸注72小時。
使用ASTCT標準監測患者的CRS和ICANS。該研究的主要終點是CRS發病率的降低，目標是將CRS發病率從TRANSCEND研究中觀察到的40%降低到15%。次要終點包括ICANS嚴重程度、住院率、類固醇使用和總體反應率。此外，該研究回顧性地比較了在同一機構中僅接受liso-cel的72名患者的結果。
