Anakinra 未能減少與 LBCL Liso-Cel 相關(guān)的 CRS

在接受lisocabtagene maraleucel(liso-cel；Breyanzi)，根據(jù)在2025年移植和細(xì)胞治療會(huì)議上發(fā)表的2期試驗(yàn)(NCT04359784)的結(jié)果。盡管耐受性良好，但阿那金娜沒有達(dá)到降低接受lisocabtagene maraleucel治療的LBCL患者CRS發(fā)生率的主要終點(diǎn)(liso-cel；布雷揚(yáng)齊)。

此外，雖然靜脈注射(IV)阿那霉素似乎縮短了ICANS的持續(xù)時(shí)間，但它并不能防止毒性進(jìn)展，并且與較低的完全緩解(CR)率相關(guān)。

“我們觀察到，包括靜脈注射劑量增加在內(nèi)的預(yù)防性阿那金卡是可行和安全的。然而，我們將任何級(jí)別的CRS降低到15%的主要終點(diǎn)沒有達(dá)到。這一終點(diǎn)是基于臨床試驗(yàn)的基準(zhǔn)，在臨床試驗(yàn)中，條件可能不完全符合現(xiàn)實(shí)世界的設(shè)置。事實(shí)上，在我們的僅接受liso-cel的非試驗(yàn)患者隊(duì)列中，我們觀察到63%的CRS率，而在TRANSCEND研究[NCT02631044]中為40%，”Fred Hutch癌癥中心醫(yī)學(xué)博士Emily Liang在會(huì)議期間的數(shù)據(jù)口頭陳述中說。

2期試驗(yàn)招募了25名接受liso-cel的LBCL患者。患者皮下(SC；n = 15)或通過靜脈輸注(n = 10)從輸注后第0天至+13天每天200 mg。在IV隊(duì)列中，在CRS或ICANS惡化的情況下允許增加劑量:8毫克/千克/天，分3次靜脈注射1毫克/千克/小時(shí)持續(xù)輸注72小時(shí)。

使用ASTCT標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)患者的CRS和ICANS。該研究的主要終點(diǎn)是CRS發(fā)病率的降低，目標(biāo)是將CRS發(fā)病率從TRANSCEND研究中觀察到的40%降低到15%。次要終點(diǎn)包括ICANS嚴(yán)重程度、住院率、類固醇使用和總體反應(yīng)率。此外，該研究回顧性地比較了在同一機(jī)構(gòu)中僅接受liso-cel的72名患者的結(jié)果。