海外醫療：P-BCMA-ALLO1 在多發性骨髓瘤中有效
發布日期：2025-03-02根據2025年移植和細胞治療會議上提交的一項1期試驗(NCT 04960579)C組的研究結果，P-BCMA-ALLO1在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中表現出令人信服的安全性。
接受研究性現成同種異體CAR T細胞治療的患者(n = 32)的總有效率(ORR)為88%，其中100%的患者以前沒有接受過BCMA靶向治療(n = 16)，75%的患者以前接受過至少一次抗BCMA治療(n = 16)。之前接受過BCMA靶向和GPRC5D靶向治療的患者(talquetamab[tal vey]；n = 9)經歷了78%的ORR。
“反應相當迅速。田納西州納什維爾范德比爾特大學醫學中心血液腫瘤部醫學副教授MBBS Bhagirathbhai Dholaria在介紹研究結果時說:“幾乎每個有反應的患者都是在第一次疾病評估時，即P-BCMA-ALLO1輸注后約2周出現的。”
安全性結果顯示，42%的C組患者(n = 36)經歷了1/2級細胞因子釋放綜合征(CRS)，中位發病時間為8天(范圍2-12)，中位CRS消退時間為11天(范圍4-39)。沒有報告3級或更高級別的CRS病例。14%的患者出現1/2級免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS ),中位發病時間為4天(范圍3-9 ),中位緩解時間為7天(范圍3-10)。沒有3級或更高級別的ICANS案例報告。
50%的患者有1/2級感染，5名患者有3級或更高級別的感染。在任何研究劑量下均未觀察到移植物抗宿主病。五名患者出現了神經毒性，均為1級，且無帕金森綜合征或神經病病例。最常見的3級或更高級治療中出現的不良反應包括中性粒細胞減少癥(50%)、白細胞減少癥(44%)、血小板減少癥(36%)和貧血(39%)。在試驗的第6天，有1名患者因感染并發癥死亡，這被確定為與淋巴細胞減少有關，而不是與P-BCMA等位基因有關。
