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在 mHSPC 中允許有效劑量的多西他賽與 ARASENS 方案

發布日期:2025-03-09

在3期ARASENS試驗(NCT02799602)期間,在接受達洛他胺(Nubeqa)或安慰劑聯合雄激素剝奪療法(ADT)多西他賽治療的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,根據ASCO 2025泌尿生殖系統癌癥研討會上提出的研究結果,使用粒細胞集落刺激因子(G-CSF)預防和多西他賽修飾導致97%的患者接受有效劑量的多西他賽,相對劑量強度(RDI)超過80%。

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研究人員在會議期間提交的一份海報中指出:“使用G-CSF,無論是否調整劑量,大多發生在第一劑多西他賽后,作為二級預防。”“我們報告了多西他賽劑量強度和G-CSF使用對ARASENS三聯方案的安全性和有效性的影響。”

結果在全球隨機雙盲安慰劑對照ARASENS試驗中,1279名mHSPC患者接受了多西他賽治療,其中1273名患者有多西他賽RDI數據。在達羅他胺組(n=637)中,98.3%的患者RDI大于80%,89.2%的患者RDI大于85%,82.4%的患者RDI大于90%。在安慰劑組(n=636),這些比率分別為97.6%,88.4%和81.4%。根據研究人員的說法,這些數據表明,達洛他胺不影響接受的多西他賽劑量強度。

在接受多西紫杉醇治療的1279名患者中,800名患者(63%)需要修改多西紫杉醇的劑量,556名患者(43%)需要G-CSF進行二級預防。在800名接受多西他賽劑量調整的患者中,376名接受了G-CSF治療(47%)。“添加達洛他胺并沒有增加G-CSF的使用或多西他賽的修飾,”研究人員指出。