Obe-Cel 與低風險 CAR-HT 評分的改善結果相關

用obecabtagene autol eucel(OBE-cel；Aucatzyl)與具有低風險CAR-HEMATOTOX (CAR-HT)評分的復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者相對于具有高風險評分的患者的預后改善相關，根據2025年移植和細胞治療會議上提交的1/2期FELIX試驗(NCT04404660)的分析數據。

研究期間接受obe-cel治療的患者(n = 127)根據低風險或未知(n = 25)或高風險(n = 102) CAR-HT評分分為亞組。在中位數為21.5個月的隨訪中(范圍為8.6-41.4)，低風險組患者的總體緩解率(ORR)為96.0% (95% CI，79.6%-99.9%)，而高風險組患者的總體緩解率為73.5% (95% CI，63.9%-81.8%)。此外，20.8%的低風險組患者進行了異基因干細胞移植(allo-SCT)，而高風險組患者為17.3%。

在低風險組中，中位緩解持續時間(DOR)、無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)均不可評估(NE)。在高危組中，患者經歷的中位DOR為14.2個月(95% CI，8.2-NE)，中位EFS為9.0個月(95% CI，5.8-15.1)，中位OS為14.1個月(95% CI，10.7-17.1)。

“在這個患者群體中，冠心病風險評分與疾病負擔相關，”首席研究作者，醫學博士卡拉姆吉特·桑德胡在數據介紹中說。“血液毒性的風險分層可以為治療獲益的可能性提供早期指標，并指導其中一些亞組的治療決策。”

2024年11月，根據FELIX之前報告的數據，FDA批準obe-cel用于治療復發或難治性B細胞前體ALL的成年患者。深入研究CAR-HT分析方法，創建CAR-HT模型的目的是根據接受CAR T細胞治療前的血液毒性風險，將大B細胞淋巴瘤患者分組。FELIX研究調查人員將該模型用于復發/難治性B細胞淋巴瘤，目的是評估其作為obe-cel治療獲益早期指標的潛在作用。