Vimseltinib 是彌漫性 TGCT 患者手術的一個突出選擇
發布日期：2025-05-09根據R. Lor Randall(醫學博士，FACS)的說法，vimseltini(Romvimza)具有可耐受的安全性和精確的作用機制，是彌漫性和有癥狀的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)患者系統治療設備的有效和有價值的補充。
2025年2月14日，FDA批準vimseltinib用于治療手術切除可能導致嚴重發病率或功能受限惡化的TGCT癥狀患者。1該監管決定得到了3期運動試驗(NCT05059262)數據的支持。在運動中，接受vimseltinib治療的意向性治療人群中的患者(n = 83)在第25周達到了40%的客觀緩解率(ORR)(95% CI，29%-51%)。相比之下，安慰劑組(n = 40)的ORR為0% (95% CI，0%-9%；(差異，40% [95% CI，29%-51%]；P < .0001)。
此外，按照RECIST標準，95%接受vimseltinib治療的患者腫瘤縮小。從基線到第25周，受影響關節的主動活動范圍(ROM)的平均變化和TGCT特定患者報告的結果測量信息系統(PROMIS)評分均顯著高于安慰劑組。Randall在接受OncLive采訪時說:“[vimseltini]是多學科團隊用于治療彌漫性TGCT患者的另一種有效藥物。療效已被證實，耐受性極好；這種新藥降低了轉氨酶和其他肝臟問題的發生率。”
在采訪中，Randall討論了這一批準的意義，強調了為彌漫性TGCT患者開發手術替代方案的重要性，這些患者術后復發的風險很高。他還強調了整形外科醫生和醫學腫瘤學家之間合作的重要性，以個性化和優化這種疾病患者的治療方法。
