在 ER+/HER2 陰性乳腺癌中，Elacestrant 可改善 PFS

根據在第42屆邁阿密乳腺癌年會上發表的3期EMERALD試驗(NCT03778931)的事后亞組分析，Elacestrant (Orserdu)與使用芳香酶抑制劑或氟維司群(Faslodex)的標準護理(SOC)療法相比，在雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者中，延長了無進展生存期(PFS)。

在具有高VAF的患者中，elacestrant (n = 35)的中位PFS為9.13個月(95% CI，2.20-24.25)，而SOC(n = 44；HR，0.364；95% CI，0.185-0.690)。在VAF低的患者中，elacestrant (n = 42)和SOC (n = 37)的中位PFS分別為8.61個月(95% CI，5.49-10.84)和1.87個月(95% CI，1.87-3.75)(HR，0.509；95% CI，0.259-0.990)。此外，VAF水平不影響elacestrant的PFS獲益，高水平組的中值為9.13個月，低水平組為8.61個月(HR，0.84；95% CI，0.43-1.67；P =.6)。

“在長期內分泌治療和CDK4/6抑制的患者中，ESR1和PIK3CA突變都被認為是癌癥增長的驅動因素，但即使在低VAF下，ESR1突變也變得具有臨床意義，Aditya Bardia，MD，MPH，FASCO，首席研究作者和UCLA Health的Jonsson綜合癌癥中心血液/腫瘤學部門的醫學教授在海報中寫道，在ESR1和PIK3CA突變的情況下，elacestrant與ER陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌中位PFS與SOC的改善相關，與ESR1突變變體的類型和VAF水平無關。"

此前，研究人員報道了在ER陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者中，使用elacestrant與SOC內分泌治療相比，PFS有顯著改善，安全性可控(HR，0.55；95% CI，0.39-0.77；p = . 0005)。

值得注意的是，先前接受內分泌治療和CDK4/6抑制至少12個月的患者從elacestrant中獲益更大(HR，0.41；95% CI，0.26-0.63)。3此外，elacestrant的PFS益處在所有ESR1突變變異體中都得到了維持，包括D538G、Y537S和Y537N，這些變異體構成了約90%的ESR1突變癌癥。