PF-07248144 加氟維司群在預(yù)處理的乳腺癌中安全有效
發(fā)布日期:2025-03-22根據(jù)一項(xiàng)1期試驗(yàn)(NCT04606446)的劑量擴(kuò)大部分的數(shù)據(jù),使用同類首個(gè)KIT6抑制劑PF-07248144聯(lián)合氟維司群(Faslodex)治療重度預(yù)處理雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者產(chǎn)生了持久的反應(yīng),并且是安全的。
醫(yī)師教育資源LCC舉辦的第42屆邁阿密乳腺癌年會上公布的研究結(jié)果表明,接受PF-07248144每日5 mg聯(lián)合氟維司群治療的可評估患者(n = 43)的客觀緩解率(ORR)為37.2% (95% CI為23.0%-53.3%),臨床受益率為55.8% (95% CI為39.9%-70.9%)。未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間(95% CI,7.2-不可評估[NE]),中位無進(jìn)展生存期(PFS)為10.7個(gè)月(95% CI,5.3-13.8)。
“這些發(fā)現(xiàn)表明,PF-07248144可能克服內(nèi)分泌和CDK4/6抑制劑耐藥性,并提供一種新的作用機(jī)制,以解決激素受體陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌在先前CDK 4/6[抑制]和內(nèi)分泌治療后未得到滿足的高醫(yī)療需求,”該研究的主要作者Toru Mukohara,醫(yī)學(xué)博士,DMedSci,日本柏市國立癌癥中心醫(yī)院東部及其同事在一份數(shù)據(jù)的海報(bào)介紹中寫道。
接受PF-07248144每日5 mg單藥治療或與氟維司群聯(lián)合治療的患者(n = 78)的安全性數(shù)據(jù)顯示,最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAE)為1/2級味覺障礙(84.6%),其中主要為1級(64.1%)。味覺障礙沒有導(dǎo)致任何患者的劑量減少或治療中斷。最常見的3級或以上TRAE是中性粒細(xì)胞減少癥(37.2%),這是可逆的,可以通過調(diào)整劑量來控制。未報(bào)告發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥或5級TRAEs。