出國(guó)看病：abemaciclib 能改善 HER2 晚期乳腺癌 PFS

根據(jù)3期絕經(jīng)后試驗(yàn)(NCT05169567)的亞組分析結(jié)果，在先前CDK4/6抑制劑治療后激素受體陽(yáng)性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者中，abemaciclib (Verzenio)加氟維司群(Faslodex)的療效優(yōu)于安慰劑加氟維司群。

在第42屆邁阿密乳腺癌年會(huì)上發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，在意向性治療(ITT)人群中患有肝轉(zhuǎn)移的患者中，接受阿貝麥考昔聯(lián)合氟維司群(n = 68)的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為4.1個(gè)月(95% CI，3.7-5.7)，而接受安慰劑聯(lián)合氟維司群(n = 71HR，0.63；95% CI，0.44-0.91)。在沒(méi)有肝轉(zhuǎn)移的患者中，這些組的中位PFS為9.1個(gè)月(n = 11495%可信區(qū)間為5.8-11.1)和5.8個(gè)月(n = 11595% CI，5.4-7.7；HR，0.78 [95% CI，0.56-1.09；P = .40])。

在ITT人群中患有骨疾病的患者中，abemaciclib組(n = 32)的中位PFS為15.1個(gè)月(95% CI，6.3-未達(dá)到[NR])，而安慰劑組(n = 42HR，0.51；95% CI，0.28-0.95)。在沒(méi)有骨疾病的患者中，這些值分別為5.6個(gè)月(n = 15095%可信區(qū)間為4.0-7.1)和3.9個(gè)月(n = 14495% CI，3.6-5.4；HR，0.78 [95% CI，0.59-1.02；P = .23])。

在接受CDK4/6抑制少于18個(gè)月的患者中，接受阿貝麥考昔聯(lián)合氟維司群(n = 89)的中位PFS為5.6個(gè)月(95% CI，3.7-7.1)，而接受安慰劑聯(lián)合氟維司群(n = 77HR，0.75；95%可信區(qū)間0.53-1.07)。在那些接受CDK4/6抑制至少18個(gè)月的患者中，這些組的中位PFS為8.5個(gè)月(n = 9395%可信區(qū)間為5.6-11.1)和5.6個(gè)月(n = 10495% CI，3.9-7.4；HR，0.67 [95%可信區(qū)間，0.47-0.95])。

總的來(lái)說(shuō)，在ITT有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者中，PFS結(jié)果有利于abemaciclib組(HR，0.87；95%可信區(qū)間為0.64-1.17)且沒(méi)有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(風(fēng)險(xiǎn)比為0.53；95% CI，0.34-0.83；P = .07)。“在生物標(biāo)記物檢測(cè)和未檢測(cè)的人群中，在關(guān)鍵的臨床亞組中觀察到了一致的abemaciclib加氟維司群治療效果，盡管一些亞組的樣本量較小，無(wú)法得出明確的結(jié)論，”研究作者在數(shù)據(jù)的海報(bào)展示中寫(xiě)道。