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出國看病:abemaciclib 能改善 HER2 晚期乳腺癌 PFS

發布日期:2025-04-07

根據3期絕經后試驗(NCT05169567)的亞組分析結果,在先前CDK4/6抑制劑治療后激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者中,abemaciclib (Verzenio)加氟維司群(Faslodex)的療效優于安慰劑加氟維司群。

在第42屆邁阿密乳腺癌年會上發表的數據顯示,在意向性治療(ITT)人群中患有肝轉移的患者中,接受阿貝麥考昔聯合氟維司群(n = 68)的中位無進展生存期(PFS)為4.1個月(95% CI,3.7-5.7),而接受安慰劑聯合氟維司群(n = 71HR,0.63;95% CI,0.44-0.91)。在沒有肝轉移的患者中,這些組的中位PFS為9.1個月(n = 11495%可信區間為5.8-11.1)和5.8個月(n = 11595% CI,5.4-7.7;HR,0.78 [95% CI,0.56-1.09;P = .40])。

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在ITT人群中患有骨疾病的患者中,abemaciclib組(n = 32)的中位PFS為15.1個月(95% CI,6.3-未達到[NR]),而安慰劑組(n = 42HR,0.51;95% CI,0.28-0.95)。在沒有骨疾病的患者中,這些值分別為5.6個月(n = 15095%可信區間為4.0-7.1)和3.9個月(n = 14495% CI,3.6-5.4;HR,0.78 [95% CI,0.59-1.02;P = .23])。

在接受CDK4/6抑制少于18個月的患者中,接受阿貝麥考昔聯合氟維司群(n = 89)的中位PFS為5.6個月(95% CI,3.7-7.1),而接受安慰劑聯合氟維司群(n = 77HR,0.75;95%可信區間0.53-1.07)。在那些接受CDK4/6抑制至少18個月的患者中,這些組的中位PFS為8.5個月(n = 9395%可信區間為5.6-11.1)和5.6個月(n = 10495% CI,3.9-7.4;HR,0.67 [95%可信區間,0.47-0.95])。

總的來說,在ITT有內臟轉移的患者中,PFS結果有利于abemaciclib組(HR,0.87;95%可信區間為0.64-1.17)且沒有內臟轉移(風險比為0.53;95% CI,0.34-0.83;P = .07)。“在生物標記物檢測和未檢測的人群中,在關鍵的臨床亞組中觀察到了一致的abemaciclib加氟維司群治療效果,盡管一些亞組的樣本量較小,無法得出明確的結論,”研究作者在數據的海報展示中寫道。