FDA 批準(zhǔn)一線 Tislelizumab 加化療用于不可切除 ESCC
發(fā)布日期：2025-05-06監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)tislelizumab-jsgr (Tevimbra)加含鉑化療，作為不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(腫瘤PD-L1表達(dá)為1或更高)成年患者的一線用藥。
該決定得到了來自3期基本原理-306試驗(NCT03783442)的數(shù)據(jù)的支持，該數(shù)據(jù)顯示，tislelizumab組合(n = 326)的中位總生存期(OS)為17.2個月(95% CI，15.8-20.1)，而單獨化療的中位總生存期為10.6個月(95% CI，9.3-12.1)(n = 323；分層HR，0.66；95% CI，0.54-0.80；單面P < .0001)。
“這一批準(zhǔn)，允許我們的患者獲得額外的治療選擇...”威斯康星健康大學(xué)的Nataliya Uboha博士告訴OncLive，“這種疾病的患者預(yù)后很差。在轉(zhuǎn)移背景下,[ ESCC]是不可治愈的，我們肯定需要為患有這種疾病的患者提供更多更好的選擇。”
