Ipilimumab 在先進的 HCC 建立了前所未有的功效

據醫學博士Ruth He稱，nivolumab (Opdivo)和ipilimumab (Yervoy)的組合在晚期肝細胞癌(HCC)的一線治療中找到了堅實的立足點，并創造了中位總生存期(OS)的新紀錄，與TKIs sorafenib (Nexavar)和lenvatinib (Lenvima)相比，具有穩健的緩解率。

2025年4月11日，FDA完全批準nivolumab加ipilimumab治療先前未經治療、不可切除或轉移性肝癌患者。1該監管決定得到了3期CheckMate 9DW試驗(NCT04039607)數據的支持，其中，在35.2個月的中位隨訪期(范圍26.8-48.9)，nivolumab加ipilimumab (n = 335)的中位OS為23.7個月HR，0.79 [95% CI，0.65-0.96；P = .018])。

“試驗是一項全球研究，具有[我們迄今為止看到的]最佳中位OS，以及[在該人群中]全球3期研究中最高的總體響應率，”他在接受OncLive采訪時表示。“同樣令人驚訝的是，[使用nivolumab加ipilimumab]，現在我們達到了2年的[中位]OS[持續時間]，ORR為36%，應答的[中位]持續時間[DOR]也令人驚訝，為30.4個月。這是一種有效的方案，它增加了這種疾病患者的治療選擇。”

在采訪中，一位在華盛頓州的美斯達健康倫巴第癌癥中心的胃腸腫瘤專家，討論了這一批準的意義；pivotal試驗的關鍵療效、安全性和生活質量[QOL]研究結果；以及免疫療法組合的優越療效對HCC管理和研究的未來意味著什么。