Optune Lua 針對轉移性非小細胞肺癌在歐盟獲得批準

Optune Lua已獲得Conformité Européenne (CE)標志，可與免疫檢查點抑制劑(ICIs)或多西他賽同時用于治療歐盟的成人轉移性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌),根據該設備的開發商Novocure最近的聲明，這些患者在鉑類方案治療期間或之后出現進展。

Optune Lua是一種可穿戴醫療設備，可提供腫瘤治療場(TTFields)，這是一種通過電場殺死癌細胞來治療轉移性非小細胞肺癌的方法。來自3期月球研究(NCT02973789)的數據支持這一監管決定，表明TTFields組(n = 137)的中位總生存期(OS)為13.2個月(95% CI，10.3-15.5)，而對照組(n = 139P = .035)。

此外，接受TTFields加ICIs治療的患者中位OS為18.5個月(95% CI，10.6-30.3)，而接受ICIs治療的患者中位OS為10.8個月(95% CI，8.2-18.4)(P = 0.03)。接受TTFields聯合多西他賽治療的患者(n = 71)的中位OS為11.1個月(95% CI，8.2-14.1)，而接受多西他賽單獨治療的患者(n = 71)的中位OS為8.7個月(95% CI，6.3-11.3)。

關于安全性，65.4% (n = 87)的患者出現皮膚相關不良反應，主要為1/2級，5% (n = 6)的患者出現3級事件；未報告4/5級毒性或裝置相關死亡。

“Optune Lua是一種創新的、迫切需要的治療轉移性非小細胞肺癌的新方法，”伊拉斯謨癌癥研究所肺部腫瘤學教授、試驗研究員Joachim Aerts醫學博士在新聞稿中說。“患有這種侵襲性癌癥的人幾乎沒有治療選擇。事實上，Optune Lua的3期試驗結果是8年多來首次顯示一種治療方法能顯著延長OS。這些結果以及使用Optune Lua觀察到的系統毒性的缺乏為患者提供了一種有希望的新治療選擇。”