出國治療：TAR-200 在 NMIBC 產(chǎn)生了前所未有的 CR 率
發(fā)布日期：2025-05-03根據(jù)2025年美國泌尿?qū)W協(xié)會年會期間提交的2b期SunRISe-1研究(NCT04640623)的數(shù)據(jù)，TAR-200單藥治療在卡介苗無反應、高風險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)伴或不伴乳頭狀疾病的患者中表現(xiàn)出最高的單藥完全緩解(CR)率。
SunRISe-1的隊列2 (n = 85)的數(shù)據(jù)顯示，接受TAR-200治療的卡介苗無反應、高危、伴有或不伴有乳頭狀病變的非小細胞肺癌患者的總CR率為82.4% (95% CI為72.6%-89.8%)。12個月的完全緩解率為45.9%。
Kaplan-Meier估計的12個月和24個月的CR率分別為52.4% (95% CI，40.7%-62.8%)和44.7% (95% CI，33.1%-55.7%)。出現(xiàn)CR的中位時間為2.8個月(范圍2.1-8.3)，95.7% (n = 67/70)的患者在前3個月內(nèi)達到CR。患者亞組的CR率是一致的。
紐約錫拉丘茲上州大學醫(yī)院泌尿科副教授Joseph Jacob，MCR醫(yī)學博士在報告中說:“對BCG無反應的高風險NMIBC患者的標準治療是根治性膀胱切除術。”根治性膀胱切除術是一種改變生活的手術，具有相當高的發(fā)病率和高達8%的90天死亡率。不幸的是，許多患者不能或不愿意接受根治性膀胱切除術。對于卡介苗無反應、高風險的NMIBC患者，F(xiàn)DA批準的治療方案有限。
