在真性紅細(xì)胞增多癥患者中,魯斯佛肽符合緩解終點(diǎn)
發(fā)布日期:2025-03-13當(dāng)rusfertide與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SOC)療法結(jié)合使用時(shí),與安慰劑相比,它改善了靜脈切開術(shù)依賴性真性紅細(xì)胞增多癥患者的反應(yīng),這符合3期驗(yàn)證研究的主要終點(diǎn)(NCT05210790)。
在第20周和第32周,rusfertide組的臨床緩解率為77%,而安慰劑組為33%(P < . 0001)。此外,還滿足了4個(gè)重要的次要終點(diǎn)。在第0至32周,rusfertide組平均接受0.5次靜脈切開術(shù),而安慰劑組平均接受1.8次靜脈切開術(shù)(P < .0001)。與安慰劑相比,使用PRPMIS Fatigue SF-8a和MFSAF TSS-7,Rusfertide還導(dǎo)致了更好的血細(xì)胞比容控制和改善的患者報(bào)告結(jié)果。
character的Arturo Molina醫(yī)學(xué)博士在新聞發(fā)布會(huì)上說:“3期驗(yàn)證研究在主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)的積極結(jié)果提供了令人信服的證據(jù),證明rusfertide作為第一類紅細(xì)胞增多癥特異性藥物的潛力,可解決盡管SOC治療仍無法實(shí)現(xiàn)足夠紅細(xì)胞壓積控制的PV患者未滿足的醫(yī)療需求。”