在真性紅細胞增多癥患者中,魯斯佛肽符合緩解終點
發布日期:2025-03-13當rusfertide與標準護理(SOC)療法結合使用時,與安慰劑相比,它改善了靜脈切開術依賴性真性紅細胞增多癥患者的反應,這符合3期驗證研究的主要終點(NCT05210790)。
在第20周和第32周,rusfertide組的臨床緩解率為77%,而安慰劑組為33%(P < . 0001)。此外,還滿足了4個重要的次要終點。在第0至32周,rusfertide組平均接受0.5次靜脈切開術,而安慰劑組平均接受1.8次靜脈切開術(P < .0001)。與安慰劑相比,使用PRPMIS Fatigue SF-8a和MFSAF TSS-7,Rusfertide還導致了更好的血細胞比容控制和改善的患者報告結果。
character的Arturo Molina醫學博士在新聞發布會上說:“3期驗證研究在主要終點和所有關鍵次要終點的積極結果提供了令人信服的證據,證明rusfertide作為第一類紅細胞增多癥特異性藥物的潛力,可解決盡管SOC治療仍無法實現足夠紅細胞壓積控制的PV患者未滿足的醫療需求。”