奈拉替尼在 HER2+ 乳腺癌腦轉移亞群中產生 CNS 反應
發布日期：2025-03-27根據在第42屆邁阿密乳腺癌年會上發表的一篇文獻綜述的研究結果，以奈拉替尼(Nerlynx)為基礎的聯合用藥在HER2陽性且伴有未治療/活動期或無癥狀/穩定期腦轉移的乳腺癌患者中表現出一致的中樞神經系統(CNS)療效。
該文獻綜述包括前瞻性臨床試驗，這些試驗報告了HER2陽性乳腺癌患者的基于奈拉替尼的聯合治療方案的CNS特異性數據，這些數據來自2期TBCRC 022試驗(NCT01494662)，該試驗僅招募了未經治療或活動期腦轉移的患者；以及來自3期NALA (NCT01808573)和2期NEfERT-T (NCT00915018)試驗，其包括具有無癥狀或穩定腦轉移的患者。
“在臨床實踐中，奈拉替尼與其他FDA批準的藥物的組合代表了治療HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的一種有前途的方法，盡管在tucatinib [Tukysa]、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki[Enhertu]和/或ado-trastuzumab emtansine[T-DM1；Kadcyla]進展尚未確定，”研究作者在該發現的海報中寫道。
文獻作者指出，乳腺癌腦轉移是疾病復發的常見部位，并且與HER2陽性轉移性乳腺癌患者的高發病率和死亡率相關。例如，一項回顧性薈萃分析表明，在中位數為30.7個月的隨訪期內，HER2陽性乳腺癌患者腦轉移的累計發生率為31%(四分位間距，24.0-34.0)。
此外，一項美國現實世界分析表明，HER2陽性乳腺癌患者中有21.5%至36.3%在接受轉移性疾病的第三線治療時發生了腦轉移。作者解釋說:“目前缺乏FDA批準的專門針對HER2陽性乳腺癌腦轉移的系統性治療。明確設計用于評估活動期中樞神經系統疾病的臨床試驗仍然有限，突出了在這種情況下對新型全身藥物組合的未滿足需求。”值得注意的是，在多項臨床試驗中觀察到了奈拉替尼與其他藥物合用時的中樞神經系統活性。
