奈拉替尼在 HER2+ 乳腺癌腦轉(zhuǎn)移亞群中產(chǎn)生 CNS 反應(yīng)
發(fā)布日期：2025-03-27根據(jù)在第42屆邁阿密乳腺癌年會(huì)上發(fā)表的一篇文獻(xiàn)綜述的研究結(jié)果，以奈拉替尼(Nerlynx)為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥在HER2陽(yáng)性且伴有未治療/活動(dòng)期或無(wú)癥狀/穩(wěn)定期腦轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者中表現(xiàn)出一致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)療效。
該文獻(xiàn)綜述包括前瞻性臨床試驗(yàn)，這些試驗(yàn)報(bào)告了HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的基于奈拉替尼的聯(lián)合治療方案的CNS特異性數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)來(lái)自2期TBCRC 022試驗(yàn)(NCT01494662)，該試驗(yàn)僅招募了未經(jīng)治療或活動(dòng)期腦轉(zhuǎn)移的患者；以及來(lái)自3期NALA (NCT01808573)和2期NEfERT-T (NCT00915018)試驗(yàn)，其包括具有無(wú)癥狀或穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移的患者。
“在臨床實(shí)踐中，奈拉替尼與其他FDA批準(zhǔn)的藥物的組合代表了治療HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的一種有前途的方法，盡管在tucatinib [Tukysa]、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki[Enhertu]和/或ado-trastuzumab emtansine[T-DM1；Kadcyla]進(jìn)展尚未確定，”研究作者在該發(fā)現(xiàn)的海報(bào)中寫道。
文獻(xiàn)作者指出，乳腺癌腦轉(zhuǎn)移是疾病復(fù)發(fā)的常見部位，并且與HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的高發(fā)病率和死亡率相關(guān)。例如，一項(xiàng)回顧性薈萃分析表明，在中位數(shù)為30.7個(gè)月的隨訪期內(nèi)，HER2陽(yáng)性乳腺癌患者腦轉(zhuǎn)移的累計(jì)發(fā)生率為31%(四分位間距，24.0-34.0)。
此外，一項(xiàng)美國(guó)現(xiàn)實(shí)世界分析表明，HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中有21.5%至36.3%在接受轉(zhuǎn)移性疾病的第三線治療時(shí)發(fā)生了腦轉(zhuǎn)移。作者解釋說(shuō):“目前缺乏FDA批準(zhǔn)的專門針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)性治療。明確設(shè)計(jì)用于評(píng)估活動(dòng)期中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床試驗(yàn)仍然有限，突出了在這種情況下對(duì)新型全身藥物組合的未滿足需求。”值得注意的是，在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中觀察到了奈拉替尼與其他藥物合用時(shí)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性。
