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海外專家正在對(duì)阿利塞替布加內(nèi)分泌療法進(jìn)行評(píng)估

發(fā)布日期:2025-03-28

正在進(jìn)行的2期ALISCA-Breast1研究(NCT06369285)正在評(píng)估alisertib (MLN8237)與內(nèi)分泌療法聯(lián)合治療激素受體(HR)陽(yáng)性、HER2陰性的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效、安全性和最佳劑量。

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Alisertib是第二代口服小分子藥物,旨在選擇性抑制Aurora A激酶(AURKA ),具有潛在的抗腫瘤活性。AURKA抑制可導(dǎo)致異常紡錘體形成、有絲分裂缺陷和細(xì)胞死亡。

“AURKA是有絲分裂的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子,AURKA表達(dá)增加與多種腫瘤類型的預(yù)后不良有關(guān),”首席研究作者,佛羅里達(dá)州杰克遜維爾梅奧診所的Pooja P. Advani,MBBS,MD和他的同事在第42屆邁阿密乳腺癌年會(huì)上發(fā)表的試驗(yàn)進(jìn)展海報(bào)中寫(xiě)道。

先前報(bào)告的2期TBCRC041試驗(yàn)(NCT02860000)的數(shù)據(jù)評(píng)估了阿利塞替單用和聯(lián)合氟維司群(Faslodex)治療內(nèi)分泌耐藥轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總有效率(orr)為阿利塞替單藥治療19.6%,阿利塞替聯(lián)合氟維司群治療20%。中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)分別為5.4個(gè)月和5.6個(gè)月。關(guān)于安全性,TBCRC041期間報(bào)告的最常見(jiàn)的3級(jí)或更高級(jí)別的不良反應(yīng)(AE)包括中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和白細(xì)胞減少癥。