類固醇患者中，二線后 Axatilimab 能產(chǎn)生 ORR 益處

根據(jù)第51屆EBMT年會(huì)上提交的2期AGAVE-201試驗(yàn)(NCT04710576)的事后分析數(shù)據(jù)，在二線治療后使用axatilimab-csfr (Niktimvo)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和類固醇難治性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者，無(wú)論先前治療的數(shù)量和類型如何，均可獲得一致的總體緩解率(ORRs)。

在所有研究劑量水平的axatilimab中，該藥物在之前接受2個(gè)療程的患者中產(chǎn)生相似的orr(n = 35；51.4%;95%可信區(qū)間，34.0%-6.6%)，3個(gè)既往治療系列(n = 4961.2%;95%可信區(qū)間為46.2%-74.8%)，4個(gè)既往治療系列(n = 4963.3%;95%可信區(qū)間，48.3%-76.6%)，以及4個(gè)或更多既往治療系列(n = 15766.9%;95% CI，58.9%-74.2%)。

在整個(gè)人群中，該藥物還在對(duì)最近一次完全緩解(CR)或部分緩解(PR；64.6%;95% CI，53.3%-74.9%)，無(wú)反應(yīng)(62.1%；95% CI，52.6%-70.9%)，以及疾病進(jìn)展(62.5%；95% CI，35.4%-84.8%)。在總?cè)巳?n = 241)中，ORR為63.5% (95% CI為57.1%-69.9%)。

值得注意的是，最常見(jiàn)的既往cGVHD治療包括潑尼松(76.8%)、ruxolitinib(Jakafi；54.8%)、體外光分離術(shù)(56.4%)、他克莫司(40.2%)、伊布替尼(Imbruvica31.1%)、嗎替麥考酚酯(29.5%)、西羅莫司(雷帕鳴；29.5%)、美羅華(利妥昔單抗；26.1%)、belumosudil(雷祖洛克；23.2%)、磷酸ruxolitinib(19.5%)和環(huán)孢素(17.8%)。

在接受ruxolitinib最后一線治療的所有患者中(n = 68)，ORR為61.8% (95% CI，49.2%-73.3%)，中位緩解時(shí)間(TTR)為1.9個(gè)月(范圍0.9-5.8)，持續(xù)緩解率為43.0% (95% CI，31%-55%)。那些在最后一個(gè)療程中接受belumosudil治療的患者(n = 34)的ORR為50.0% (32.4%-67.6%)，中位TTR為1.9個(gè)月(范圍為0.9-3.9)，持續(xù)緩解率為26% (95% CI為13%-44%)。