等位基因數據證實了 Tabelecleucel 在臨床上的益處

根據一項3期等位基因試驗(NCT03394365)更大規模隊列的最新數據，對于患有愛潑斯坦-巴爾病毒(EBV)陽性移植后淋巴增生性疾病(PTLD)的患者(這些患者在造血干細胞移植(HSCT)或實體器官移植(SOT)后接受利妥昔單抗(利妥昔單抗)聯合或不聯合化療后難治或復發)，tabeleculucel(Ebvallo)單藥治療具有良好的風險效益。

在第51屆EBMT年會上公布的研究結果顯示，在所有患者(n = 75)中，tabelecleucel的總體緩解率(ORR)為50.7% (95% CI，38.9%-62.4%)，包括28.0%的完全緩解率(CR)和22.7%的部分緩解率(PR)。對于接受HCT的患者(n = 26)，ORR為50.0%，其中CR率為30.8%，PR率為19.2%。接受實體器官移植的患者(n = 49)的這些比率分別為51.0%、24.5%和26.5%。

所有緩解者(n = 38)的估計中位緩解持續時間(DOR)為23.0個月(95% CI，12.1-不可評估[NE])。對于接受過HCT (n = 13)和實體器官移植(n = 25)的應答者，各自的dor為19.0個月(95% CI，1.5-NE)和NE (95% CI，6.8-NE)。在整個患者群體中，緩解的中位時間(TTR)為1.1個月(95% CI，0.6-9.0)，最佳緩解的中位時間為1.6個月(95% CI，0.6-9.0)。在HCT和實體器官移植組中，中位ttr分別為1.0個月(95% CI，0.6-9.0)和2.0個月(95% CI，0.7-4.7)。這些組中達到最佳反應的時間分別為1.0個月(95% CI，0.6-9.0)和2.1個月(95% CI，0.7-7.3)。

所有患者的12個月總生存率為55.7%。值得注意的是，12個月的OS率在有反應者和無反應者中較高，分別為78.7%和28.2%?？偦颊呷巳?、有反應者和無反應者的中位OS分別為18.4個月(95% CI，5.7-NE)、NE (95% CI，18.6個月-NE)和3.7個月(95% CI，1.8-11.0)。有反應者的12個月無進展生存率(PFS)為71.9%，中位PFS為23.9個月。

“Tabelecleucel代表了對復發/難治性EBV陽性PTLD患者的一種變革性治療，”報告作者、伯明翰大學醫院NHS基金會信托臨床血液學中心的斯里達爾·查甘迪醫學博士、MRCP博士和FRCPath在一份數據報告中寫道?！癧該藥物]在這種難以治療的患者群體中具有有希望的ORR和OS?！?br />