出國治療：FDA 批準 Nivolumab 加 Ipilimumab 治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

FDA已批準nivolumab (Opdivo)和ipilimumab (Yervoy)聯(lián)合用于治療至少12歲患有錯配修復缺陷(dMMR)或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)的不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)的成人和兒童患者。1 FDA還將nivolumab單藥治療的加速批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準，用于治療至少12歲患有MSI-H或dMMR轉(zhuǎn)移性CRC的成人和兒童患者，這些患者在氟嘧啶治療后出現(xiàn)進展。

在3期CheckMate 8HW試驗(NCT04008030)中評估了nivolumab加化療的療效，其中一線nivolumab加ipilimumab產(chǎn)生了未達到的中位無進展生存期(PFS )( NR；95%可信區(qū)間為38.4-不可估計[NE])，而化療組為5.8個月(95%可信區(qū)間為4.4-7.8)(風險比為0.21；95% CI，0.14-0.32；P < .0001)在患有dMMR/MSI-H轉(zhuǎn)移性CRC (mCRC)的患者中。

“nivolumab和ipilimumab的組合是對MSI-H mCRC進行更好治療的非常重要的一步，”CheckMate 8HW研究員Heinz-Josef Lenz博士對OncLive說?！昂翢o疑問，這是我們對MSI-H患者群體進行的最有效的治療，而且沒有明顯增加毒性?！?/p>

Lenz是醫(yī)學和癌癥生物學教授，也是洛杉磯南加州大學凱克醫(yī)學院胃腸癌研究的J. Terrence Lanni講座教授。他還是南加州大學分子途徑和藥物發(fā)現(xiàn)中心的聯(lián)合主任，以及南加州大學諾里斯癌癥藥物開發(fā)中心的聯(lián)合主任。