出國治療：FDA 批準彭普利單抗用于非角化型鼻咽癌

FDA已批準penpulimab-kcqx聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于復發性或轉移性非角質化鼻咽癌成年患者的一線治療(NPC)；并且作為單一藥物用于患有轉移性非角質化NPC的成年患者，該患者在基于鉑的化療和至少1種其他在先療法期間或之后出現疾病進展。

該組合于2025年4月23日獲得監管機構批準，并得到了3期研究AK105-304 (NCT049743980)數據的支持。基于2期研究AK105-202 (NCT03866967)的發現，批準了單藥penpulimab。

來自研究AK105-304的發現顯示，接受彭普利單抗加化療治療的患者實現了9.6個月的中位無進展生存期(PFS)(95% CI，7.1-12.5)，而接受安慰劑加化療的患者實現了7.0個月的中位無進展生存期(HR，0.45；95% CI，0.33-0.62；雙面P < .0001)。

在研究AK105-202中，數據表明，接受單藥彭普利單抗治療的患者的總體緩解率(ORR)為28% (95% CI，20%-37%)。未達到中位緩解持續時間(DOR )( 95% CI，9.2-不可估計)。