出國治療：FDA 批準彭普利單抗用于非角化型鼻咽癌
發布日期：2025-05-21監管機構批準penpulimab-kcqx聯合鉑類化療作為復發或轉移性非角質化鼻咽癌成年患者的一線用藥，以及作為既往治療后疾病進展患者的單一療法。
該組合的批準基于3期AK105-304研究(NCT049743980)，該研究顯示，使用彭普利單抗(n = 144)的中位無進展生存期(PFS)為9.6個月(95% CI，7.1-12.5)，而使用安慰劑加化療(n = 147HR，0.45；95% CI，0.33-0.62；P < .0001)。
單藥批準得到了2期AK105-202研究(NCT03866967)的支持，在該研究中，penpulimab (n = 125)引起的總體緩解率為28% (95% CI，20%-37%)，緩解持續時間中位數尚未達到(95% CI，9.2-不可評估)。雖然常見的毒性包括甲狀腺功能減退、惡心和肌肉骨骼疼痛，但該藥物通常耐受性良好。
