UGN-301 在復發性非肌層浸潤性膀胱癌中顯示耐受性

在2025年美國泌尿學會年會期間分享的1期研究(NCT05375903)中，對復發性非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者進行的所有劑量水平的評估表明，扎利佛利單抗的膀胱內給藥制劑UGN-301具有良好的耐受性和可接受的毒性。

在接受了至少1劑UGN-301的20名患者中，3名接受了100 mg的藥劑，6名接受了300 mg的藥劑，8名接受了500 mg的藥劑，3名接受了700 mg的藥劑。治療中出現的不良反應(TEAEs)為輕度或中度，只有1例以尿路感染形式出現的嚴重事件(UTI)除外，該事件被認為與手術有關，而非治療有關。

UGN-301最常見的TEAEs包括排尿困難、尿潴留、頭痛、血尿、惡心和UTI。一名患者出現了兩次嚴重的AE、UTIs，需要住院治療；這些影響未被確定為與研究治療相關。未報告劑量限制性毒性(DLT ),也未出現導致停藥的TEAEs。

“UGN-301的局部給藥，在RTgel中配制，允許在膀胱中持續暴露扎利佛利單抗，同時限制全身暴露，從而降低與CTLA-4抑制相關的全身免疫相關毒性的風險，”意大利帕多瓦IOV-IRCCS腫瘤研究所腫瘤學第3單元的Marco Maruzzo博士及其同事在一份海報中寫道。