與利妥昔單抗相比，Glofitamab/GemOx 增強(qiáng)了 DLBCL 的 OS

根據(jù)2025年ASCO年會上公布的一項(xiàng)3期STARGLO試驗(yàn)（NCT04408638）的2年隨訪分析數(shù)據(jù)，與利妥昔單抗（Rituxan）加GemOx相比，格洛非他單抗（Columvi）加吉西他濱/奧沙利鉑（GemOx）治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生存信號改善。

該試驗(yàn)的療效數(shù)據(jù)顯示，在24.7個(gè)月的中位隨訪后，glofitamab + GemOx的OS優(yōu)于rituximab/GemOx；中位OS無法評估(NE；95% CI, 19.2-NE) vs 13.5個(gè)月(95% CI, 7.9-18.5；人力資源,0.60;95% ci, 0.42-0.85；P = .003)。此外，兩組24個(gè)月的OS率分別為54.4% （95% CI, 46.8%-62.0%）和33.6% （95% CI, 22.9%-44.2%）。兩組的中位PFS分別為13.8個(gè)月（95% CI, 8.8-30.0）和3.6個(gè)月（95% CI, 2.5-7.1）， 18個(gè)月PFS率分別為46.5% （95% CI, 38.5%-54.5%）和23.0% （95% CI, 11.5%-34.4%）。

glofitamab組和rituximab組的客觀緩解率（orr）分別為68.3% （95% CI, 61.0%-75.0%）和40.7% （95% CI, 30.5%-51.5%）。此外，格非他單抗的完全緩解率（CR）為58.5% (95% CI, 51.0%-65.7%)，而利妥昔單抗為25.3% （95% CI, 16.8%-35.5%）。在對格非他單抗有反應(yīng)的患者中，CR的中位持續(xù)時(shí)間未達(dá)到(NR；利妥昔單抗應(yīng)答者的95% CI， 27.2-NE) vs 24.2個(gè)月（95% CI, 6.9-NE）。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，共有42.1%的格非他抗組和17.6%的利妥昔單抗組有持續(xù)的CR。治療結(jié)束后，格非他單抗組的中位OS和PFS為NE。12個(gè)月OS和PFS分別為89.3% （95% CI, 82.3%-96.4%）和82.4% （95% CI, 72.2%-92.5%）。

麻省總醫(yī)院Jon and Jo Ann Hagler淋巴瘤中心主任、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授Jeremy S. Abramson醫(yī)學(xué)博士在報(bào)告中說：“根據(jù)STARGLO（3期）試驗(yàn)的2年隨訪數(shù)據(jù)，與[美羅華]/GemOx相比，glofitamab/GemOx在OS、PFS和應(yīng)答方面繼續(xù)顯示出持續(xù)的益處?！薄拔覀兛吹匠^一半的患者在glofitamab/GemOx治療后仍然存活，大多數(shù)應(yīng)答者不僅存活，而且無進(jìn)展。”