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在疾病進(jìn)展的 NSCLC 中,Savolitinib 能達(dá)到 PFS 終點(diǎn)

發(fā)布日期:2025-07-09

根據(jù)SACHI iii期試驗(yàn)(NCT05015608)在2025年ASCO年會(huì)上公布的數(shù)據(jù),在EGFR TKI治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的EGFR突變、met擴(kuò)增的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,與化療相比,Savolitinib聯(lián)合奧西替尼(Tagrisso)顯示出具有臨床意義的療效改善。

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意向治療(ITT)人群的中位隨訪時(shí)間為16.5個(gè)月(95% CI, 9.7-24.9),聯(lián)合治療組(n = 106)中位研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)為8.2個(gè)月(95% CI, 6.9-11.2),而化療組(n = 105)為4.5個(gè)月(95% CI, 3.0-5.4);分層HR, 0.34;95% ci, 0.23-0.49;P < 0.0001)。在中位隨訪13.9個(gè)月(95% CI, 8.3-22.1)時(shí),先前接受過第一代或第二代EGFR TKI治療的患者,聯(lián)合治療組(n = 69)的中位PFS為9.8個(gè)月(95% CI, 6.9-12.5),而化療組(n = 68)的中位PFS為5.4個(gè)月(95% CI, 4.2-6.0);分層HR, 0.34;95% ci, 0.21-0.56;P < 0.0001)。

研究作者指出,研究者評(píng)估的PFS的主要終點(diǎn)在兩個(gè)人群中都達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義閾值?!癝avolitinib聯(lián)合osimertinib顯示met擴(kuò)增的NSCLC患者在一線(EGFR TKI)治療后的中位PFS(與化療相比)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善,”Shun Lu醫(yī)學(xué)博士在報(bào)告中說。