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舒妥珠單抗在 EFGR+ NSCLC 中顯示出卓越的臨床活性

發布日期:2025-07-08

根據在2025年ASCO年會上公布的OptiTROP-Lung03 2期試驗(NCT05631262)的數據顯示,與多西他賽相比,先前治療過的局部晚期或轉移性egfr突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的緩解率、無進展和總生存期(OS)有統計學意義和臨床意義的改善。

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截止到2024年12月31日,經盲法獨立審查委員會(BIRC)評估的確認客觀緩解率(cORR)分別為45.1% (95% CI, 34.6%-55.8%)和15.6% (95% CI, 6.5%-29.5%), sacc - tmt (n = 91)和多西他賽(n = 45),差異有統計學意義28.9% (95% CI, 14.5%-43.2%;單側P = .0004)。

無論TROP2表達與否,均觀察到sacc - tmt的反應。特別是在trop2高疾病的患者中,cORR為56.5% (95% CI, 41.1%-71.1%) vs 22.2% (95% CI, 6.4%-47.6%),顯示34.3%的差異(95% CI, 10.3%-58.3%)。在TRO2-低/中疾病患者中,cORR為36.7% (95% CI, 19.9%-56.1%) vs 13.3% (95% CI, 1.7%-40.5%),差異為23.3% (95% CI, - 1.0% - 47.7%)。

“與多西紫杉醇相比,sact - tmt在ORR、無進展生存期和總生存期方面具有統計學意義和臨床意義的改善,”該研究的主要作者、廣州中山大學腫瘤內科教授、肺癌研究中心副主任李章在會議上的一次演講中說。