Nivolumab 在晚期 RCC 中能維持生存期并產(chǎn)生持久反應
發(fā)布日期:2025-07-07根據(jù)在2025年ASCO年會上提交的3期CheckMate-214試驗(NCT02231749)的最終數(shù)據(jù),與舒尼替尼(Sutent)相比,Nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy)作為一線治療,在未接受治療的晚期腎細胞癌(RCC)患者中顯示出維持的生存結果和持久的反應。
總的來說,CheckMate-214試驗招募了1096名aRCC患者,他們隨機按1:1分配接受尼武單抗+伊匹單抗或舒尼替尼治療。該試驗的初始數(shù)據(jù)顯示,與舒尼替尼相比,尼沃單抗加伊匹單抗在該人群中的總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)顯著提高。該試驗于2018年4月獲得FDA批準。
紀念斯隆凱特琳癌癥中心的Robert J. Motzer醫(yī)學博士介紹了該試驗的最終分析數(shù)據(jù),該試驗是aRCC中一線檢查點抑制劑聯(lián)合治療的最長隨訪(中位隨訪9.3年)。在中度或低風險的IMDC患者中,數(shù)據(jù)顯示nivo/ipi聯(lián)合治療的OS、無進展生存期和反應持續(xù)時間(DOR)持續(xù)獲益。
在IMDC有利風險人群中,nivo/ipi與9年OS改善13%相關(HR, 0.80)。Motzer補充說:“與nivo/ipi相比,舒尼替尼仍然是無進展生存期的贏家。當nivo/ipi確實發(fā)生反應時,它們要持久得多。”