出國看病：Nivolumab 聯(lián)合不能提高部分尿路上皮癌的 OS

根據(jù)3期CheckMate 901試驗(yàn)（NCT03036098）的數(shù)據(jù)，與吉西他濱加卡鉑相比，尼夫魯單抗（Opdivo）和伊匹單抗（Yervoy）聯(lián)合一線治療對不能切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的總生存期（OS）沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。

然而，在2025年ASCO年會上發(fā)表的研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療確實(shí)產(chǎn)生了顯著的持續(xù)時(shí)間反應(yīng)和“12個(gè)月后有利的里程碑式OS”，阿姆斯特丹荷蘭癌癥研究所的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家Michiel Van der Heijden博士介紹了結(jié)果。

不幸的是，對于順鉑不合格和pd - l1陽性患者的OS的雙重主要終點(diǎn)，沒有達(dá)到預(yù)定的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性閾值。對于順鉑不合格患者，風(fēng)險(xiǎn)比為0.79，p值為0.0245，其中p值邊界為0.0173。對于pd - l1陽性患者，風(fēng)險(xiǎn)比為0.87，”Van der Heijden說。“盡管有這些負(fù)面的頂線結(jié)果，但可以得出一些有趣的觀察結(jié)果。[nivolumab + ipilimumab]的持久反應(yīng)和12個(gè)月后有利的里程碑OS顯示了這種無化療方案的有意義的活性。”

CheckMate 901是一項(xiàng)3期、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn)，在未經(jīng)治療、不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中進(jìn)行。不適合順鉑治療的患者按1:1隨機(jī)分配到納武單抗加伊匹單抗或吉西他濱-卡鉑組。根據(jù)腫瘤PD-L1表達(dá)（≥1%或<1%）和肝轉(zhuǎn)移情況對患者進(jìn)行分層。患者必須年滿18歲，ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0-1。尼武單抗加伊匹單抗組的中位OS隨訪時(shí)間為69.2個(gè)月（范圍58.8-83.2個(gè)月），吉西他濱-卡鉑組的中位OS隨訪時(shí)間為69.2個(gè)月（范圍58.3-86.3個(gè)月）。在不符合順鉑治療條件的患者中，主要終點(diǎn)為OS。