出國看病：Nivolumab 聯合不能提高部分尿路上皮癌的 OS

根據3期CheckMate 901試驗（NCT03036098）的數據，與吉西他濱加卡鉑相比，尼夫魯單抗（Opdivo）和伊匹單抗（Yervoy）聯合一線治療對不能切除或轉移性尿路上皮癌患者的總生存期（OS）沒有統計學意義上的顯著改善。

然而，在2025年ASCO年會上發表的研究結果顯示，聯合治療確實產生了顯著的持續時間反應和“12個月后有利的里程碑式OS”，阿姆斯特丹荷蘭癌癥研究所的醫學腫瘤學家Michiel Van der Heijden博士介紹了結果。

不幸的是，對于順鉑不合格和pd - l1陽性患者的OS的雙重主要終點，沒有達到預定的統計學顯著性閾值。對于順鉑不合格患者，風險比為0.79，p值為0.0245，其中p值邊界為0.0173。對于pd - l1陽性患者，風險比為0.87，”Van der Heijden說。“盡管有這些負面的頂線結果，但可以得出一些有趣的觀察結果。[nivolumab + ipilimumab]的持久反應和12個月后有利的里程碑OS顯示了這種無化療方案的有意義的活性。”

CheckMate 901是一項3期、開放標簽、隨機試驗，在未經治療、不可切除或轉移性尿路上皮癌患者中進行。不適合順鉑治療的患者按1:1隨機分配到納武單抗加伊匹單抗或吉西他濱-卡鉑組。根據腫瘤PD-L1表達（≥1%或<1%）和肝轉移情況對患者進行分層?；颊弑仨毮隄M18歲，ECOG表現狀態為0-1。尼武單抗加伊匹單抗組的中位OS隨訪時間為69.2個月（范圍58.8-83.2個月），吉西他濱-卡鉑組的中位OS隨訪時間為69.2個月（范圍58.3-86.3個月）。在不符合順鉑治療條件的患者中，主要終點為OS。