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數據表明 Lutetium Lu 177 可改善 PSMA+ mHSPC 的 rPFS

發布日期:2025-06-20

lu177 vipivotide tetraxetan;在前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,與單用激素治療相比,加激素治療在統計學上顯著且具有臨床意義的放射學無進展生存期(rPFS)獲益,達到了PSMAddition試驗(NCT04720157)的主要終點。

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預先指定的試驗中期分析的結果也顯示了有利于lutetium lu177 vipivotide tetraxetan組的積極的總生存(OS)趨勢。值得注意的是,OS是研究的關鍵次要終點。完整的數據將在未來的醫學會議上公布。

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan的開發商諾華公司也計劃在2025年下半年向FDA提交申請,審查lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan在這一背景下的數據,等待FDA的反饋。

“從mHSPC到去割抵抗性疾病的進展仍然是一個巨大的挑戰,可以深刻地影響患者的生存,”諾華公司開發總裁兼首席醫療官Shreeram Aradhye醫學博士在新聞發布會上說。

“這些結果進一步增強了我們對[lutetium lu177 vipivotide tetraxetan]作為psma靶向放射配體治療的信心。最近FDA批準了PSMAfore在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中的3期試驗[NCT04689828],這些數據表明,在早期疾病環境中使用它可以推進治療,并解決HSPC(患者)的重大未滿足需求?!?br />