輔助治療的程序一般都相當嚴謹

對大多數人類上皮來源的惡性腫瘤來說，一旦發生轉移就無法治愈。雖然也有例外情況，如大腸癌肝轉移切除、軟組織肉瘤肺轉移切除，和某些罕見的轉移性乳腺癌。轉移灶的體積還決定了治愈的潛在可能性。因此要成功抑制腫瘤轉移，無論從生物學還是腫瘤大小的角度來看，可能都遵循一個原則，即不要太熱，不要太冷，恰到好處。

從這個意義上講，腫瘤轉移抑制劑療法類似于，目前用于治療微轉移的輔助療法。輔助治療作為一種廣泛應用于臨床的治療措施，具有以下特點：它是系統治療即全身給藥，雖然實際靶標可能是器官特異性的，其目標是微轉移，即消滅微轉移和延遲或預防臨床明顯轉移性腫瘤的出現。腫瘤轉移抑制劑療法經過完善也將具有類似特征。但是，如何使藥物進人輔助治療范疇。

出國看病簽證辦理？詳詢愛諾美康。迄今，進入輔助治療的程序一直是相當嚴謹的。新型藥物首先在少數患者中進行丨期臨床試驗，測試毒性及藥代動力學參數。I期臨床試驗可以是單劑試驗，也可以是與現有的治療方法相結合的試驗。然后，這些藥物在進展期（常為晚期）腫瘤患者中，進行n期試驗以確認其藥效（通常觀測腫瘤客觀反應）。之后，藥物將在進展期輔助治療患者中，進行驗證性in期臨床試驗，以確認其臨床效果，以無進展生存或總生存為例。

確認其臨床療效后，這個藥物還會在癌癥早期患者（微轉移）中，進行驗證性m期試驗，根據無病生存或總生存結果確認其臨床療效。從I期到hi期微轉移性病變的臨床試驗，所需要的病例數量及完成研究所需時間逐級增加（由于病例數量累積和隨訪時間的要求），通常整個過程需要10年，甚至更久。

上述過程說明腫瘤轉移抑制劑療法的發展，還存在很大的挑戰。如果轉移抑制劑具有抗腫瘤功效，如在顯性轉移性腫瘤組獲得轉移病灶減小，那么該轉移抑制劑可“標準”過渡到輔助治療組。反之，如果轉移抑制劑不能縮小轉移病灶，如同許多被期望能影響微轉移的治療，那么進人輔助治療的“標準”程序就不能繼續。

這種進人輔助治療的程序，對新藥物提出了更多的要求。出國看病簽證辦理？詳詢愛諾美康。由于微轉移患者一般都無轉移癥狀，并且在許多輔助治療組中，僅有少數會復發。所以，毒性與藥效的平衡，成為藥物是否可被接受的重要決定因素。毒性可能是急性（在治療中發生）或是慢性的（在治療完成后發生或持續）。新型或研究藥物的倫理管理，要求醫務人員讓研究對象、對其在試驗中所遇到的風險有一定的了解。事實上，幾乎每種新藥都有不良反應。