海外醫療 放射治療會降低生化失敗率

實際上，同樣的擔心也存在于IMRT。當RTOG授權批準了，包括參與IMRT臨床試驗模擬放射治療的資格審查過程，許多海外醫療研究機構，在初次嘗試中都失敗了。由于質子治療計劃對與器官運動、患者移動、設置誤差、炎癥、黏液積存（如在鼻竇）、腫瘤縮小以及治療過程中，其他變化引起的組織密度變化可能更加敏感。因此，靶區范圍可能要比接受IMRT的患者更大一些，以獲得更好的腫瘤局部控制效果。

所以，有必要對成年患者進行隨機研究，以明確質子比光子更有價值。這些病例可能包括前列腺癌、鼻咽癌、鼻竇癌及肺癌。我們可以對一些現有的隨機臨床資料進行簡要分析。質子與光子隨機臨床對比試驗，唯一報道的質子與光子對比的隨機試驗，是我們現在視為局部晚期腫瘤的前列腺特異性抗原（PSA）階段的前列腺癌患者，質子劑量增加的隨機研究。

海外醫療服務機構愛諾美康介紹到，簡單來講，就是一半隨機的患者是通過側向人射使用67.2Gy的傳統光子治療，而另一半患者則接受了通過會陰部總劑量為77.2Gy（RBE）的質子放射治療。雖然在高劑量質子組患者的8年局部控制率有所改善，但仍不具有統計學意義（73%高劑量比59%低劑量，P=0.09）。但是，對于接受高劑量治療的Gleason7~10的腫瘤患者組的5年和8年的局部控制率，則出現了具有統計學意義的提高（94%和84%比64%和19%）。雖然局部效果達到了改善，但無病生存率（生化或臨床）或總生存率并沒有提高。

重要的治療毒性信息，也來自于海外醫療試驗。需要注意的是，就小腸毒性而言，所有患者均接受全骨盆光子放射治療，因此不應該存在差別，也確實未見有所不同。增加照射量區域重要的正常組織是膀胱、尿道和直腸。尿路狹窄的精確發生率在高劑量研究組為19%，而低劑量研究組僅為8%（P=0.07）。這種情況通常經泌尿科干預而緩解，每一組只有2%的患者出現了尿道長期狹窄。晚期血尿的相應數據分別為14%和8%。雖然直腸出血的精確發生率在高劑量組較高（32%比12%），但僅有1例患者出現了4級不良反應。

關于前列腺癌的被動散射質子放射治療，與光子IMRT的隨機研究已在探討中，但迄今尚未開展研究。劑量遞增的隨機研究，對質子劑量遞增進行了評估。1995年，在國家癌癥研究所（NCI）和質子放射治療腫瘤學研究組（PROG）的支持下，啟動了PROG95-09，以探討是否劑量增加可以改善了T1-2N0-XM0及治療前PSA<15ng/ml的前列腺癌患者的治療結果，試驗顯示接受70.2Gy（RBE）常規質子劑量患者組的5年生化失敗率為38.6%，而接受79.2Gy（RBE）的患者組則為19.6%（P<0.0001），失敗風險減少了49%。

海外醫療服務機構愛諾美康介紹到，質子放射治療降低了生化失敗率，而并不增加3級并發癥。此項質子放射治療試驗，并不能說明其他高劑量照射中質子束的功效。因為單一機構的IMRT研究中的劑量已遞增到79.2Gy以上，因此一些研究者熱衷于，進行IMRT和質子放射治療的隨機臨床試驗。