海外醫療 復發性腫瘤被批準聯合治療策略

有超過25%的乳腺癌病人，會有HER2/neu表達分子。赫賽汀是一種人源化的抗HER2抗體，已被批準作為單獨制劑或者與化療藥物聯用，對乳腺癌病人進行治療。在沒有接受過化療的轉移型乳腺癌病人中，單獨使用赫賽汀可取得35%的客觀緩解率，而在曾接受過化療的HER2陽性乳腺癌病人中，海外醫療緩解率為21%。

對于發生腫瘤轉移的病人，赫賽汀與化療聯用在延長病人生存率方面，要優于單獨使用化療藥物。如果與多柔比星聯用，赫賽汀會有很強的心臟毒副反應。赫賽汀與紫杉醇聯用可用于持續表達HER2分子的轉移型乳腺癌病人。研究還發現，相比于僅同紫杉醇聯用，如果赫賽汀與紫杉醇、卡鉑兩種化療藥物聯用，病人的耐受性更好，病情進展也更慢（Robert etal，2006）。

海外醫療服務機構愛諾美康介紹到，帕妥珠單抗是另外一種人源化的抗HER2抗體，因為赫賽汀和帕妥珠單抗結合于HER2的不同表位，所以可以阻斷HER2和不同受體的結合。兩種抗體一起使用，可以同時抑制不同激活形式的HER2分子。在接受赫賽汀治療和化療后，仍在進展的病人中進行的n期臨床試驗結果顯示，對病人進行雙抗體聯用，客觀緩解率為25%，臨床獲益率為50%。

另外一項臨床試驗顯示，雙抗體聯用策略對于未治療的病人也有效。一項旨在比較帕妥珠單抗和紫杉醇聯用，及赫賽汀與紫杉醇聯用，對于接受一線治療的HER2陽性轉移型乳腺癌病人，治療效果的ID期臨床試驗顯示，對照組的中位無進展生存期為12.4個月，帕妥珠單抗組為18.5個月。而且，結果還顯示帕妥珠單抗聯合紫杉醇組的病人，要比接受赫賽汀治療組病人的整體存活率更長。兩種治療方案的毒副反應類似，聯合應用帕妥珠單抗后，對病人心臟毒性反應方面也沒有增加。

聯合帕妥珠單抗、紫杉醇及赫賽汀三種藥物的治療方案，被批準用于HER2陽性的轉移型乳腺癌病人的一線治療，而且可以作為HER2陽性乳腺癌患者，術后輔助治療方案使用。貝伐珠單抗是抗VEGFA抗體，被FDA批準與卡鉑和紫杉醇聯合應用，作為不可切除的原位晚期、復發性或轉移性非小細胞肺癌的一線治療方案。批準之前，相關研究單位進行了臨床試驗，來評價貝伐珠單抗與卡鉬和紫杉醇聯用的治療效果。海外醫療結果顯示，貝伐珠單抗與化療聯用組中位整體存活率為12.3個月，而單用化療組為10.3個月。

但是，貝伐珠單抗與順鉑和吉西他濱聯用，相比于單用抗體組并沒有表現出更優的治療效果，因此FDA也沒有批準這種聯用策略。貝伐珠單抗治療肺癌的毒副反應，與其在治療結直腸癌或乳腺癌病人時產生的毒副反應類似，主要包括高血壓、蛋白尿、腦血管缺血和感染。

海外醫療服務機構愛諾美康介紹到，西妥昔單抗被FDA批準作為單獨制劑，用于原位進展（接受放療的）或轉移性鱗狀細胞頭頸癌的治療。對于復發性或轉移性腫瘤，FDA還批準使用西妥昔單抗與順鉑組成的聯合治療策略，在西妥昔單抗被批準上市之前，曾對其進行過三次關鍵的臨床試驗。