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海外醫療 抗體治療后會產生免疫反應

發布日期:2017-12-29

由于在轉移性黑色素瘤病人中取得的良好效果,人們開始將易普利姆瑪用于治療、術后易復發的三期黑色素瘤病人。一個III期臨床試驗觀察了易普利姆瑪,作為術后輔助手段治療三期黑色素瘤病人的臨床效果。結果顯示,海外醫療抗體組病人無復發生存期為26.1個月,而對照組僅為17.1個月。

但是,對于另一種CTLA4抗體曲美母單抗來說,盡管在I/n期臨床試驗中顯示出了一定的治療效果,in期臨床試驗結果卻顯示,在作為一線治療方案治療晚期轉移性黑色素瘤病人時,該抗體相比于氮烯唑胺在延長病人生存時間方面并沒有優勢。目前,對于曲美母單抗聯合其他抗腫瘤藥物,用于治療黑色素瘤和其他腫瘤的研究還在持續進行中。

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海外醫療服務機構愛諾美康介紹到,易普利姆瑪在黑色素瘤之外的其他腫瘤病人中,僅顯示出了中等的治療效果。一個在轉移性腎細胞癌病人中,進行的n期臨床試驗結果顯示,易普利姆瑪抗體單用的部分緩解率為10%。在未經治療的非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌病人中,進行的兩個隨機雙盲II期臨床試驗,比較了標準化療方案與化療抗體聯用方案的治療效果,結果顯示易普利姆瑪在延長整體生存期方面,沒有明顯的優勢。

對病人更為細致的分類后發現,易普利姆瑪在治療鱗狀非小細胞肺癌病人時,具有一定的優勢。在治療轉移的去勢抵抗前列腺癌病人臨床試驗中,易普利姆瑪顯示出了較弱但的確存在的治療效果。而在聯合易普利姆瑪和GM-CSF疫苗,治療曾接受其他治療的胰腺導管腺癌病人時,也觀察到了類似的治療效果。接受易普利姆瑪治療后,不太常能通過射線成像術觀察到病人的緩解,但一旦病人可從影像學上觀察到緩解,通常可長達數年。

曾有海外醫療研究人員,對接受易普利姆瑪治療的晚期黑色素瘤病人,進行了長期的跟蹤研究,結果發現,病人接受易普利姆瑪治療后的客觀緩解率的確不高(13%),對1861名接受易普利姆瑪治療的黑色素瘤病人進行的Mete分析顯示,在生存超過4年的病人中,有超過20%存在持續的緩解反應,在生存超過10年的病人中也有部分病人,存在持續的緩解反應。

在一項對較早期參加臨床試驗的177個病人中,進行的回顧性研究發現,有15個病人完全緩解,有14個病人也處于緩解中,長可持續99個月。值得關注的是,有9個部分緩解的病人,在接受易普利姆瑪治療后存活了很多年,其中有三個病人再未接受過任何治療。近,一個DI期臨床試驗,治療了951例經手術切除的黑色素瘤病人。結果顯示,抗體組病人的無進展三年生存率為46.5%,對照組為34.8%。其中有10%~15%的病人得到了完全緩解,而且持續了很多年,海外醫療結果提示,這些病人接受抗體治療后,建立了具有持續保護作用的免疫反應。