出國看病 預防性抗凝的治療是可行有效的
發布日期:2018-01-11對VTE風險增加的神經膠質瘤患者,PRODIGE研究評估了安慰劑對惡性神經膠質瘤患者的作用,盡管該試驗因為研究藥物過期而提前結束,但研究者注意到LMWH組VTE發生率減少,和顱內出血發生率增加(5.1%vs1.2%)。VTE的高發也與胰腺癌有關,近有兩個臨床試驗專門評估了LMWH對該人群的作用。
出國看病機構愛諾美康介紹到,在CONKO-04試驗中,晚期胰腺癌患者隨機分為依諾肝素組和安慰劑組,1年后依諾肝素組VTE發生率較安慰劑組明顯減少(5%vs15.3%;P<0.01)。同樣地,FRAGEM研究顯示,接受吉西他濱加那屈肝素治療的胰腺癌患者,較只接受吉西他濱治療者VTE風險減少58%(12%vs28%,P=0.02),而出血發生率沒有差異,特別值得一提的是,致命性VTE的發生率在對照組為8.3%,而LMWH組為0。
針對正在接受化療的非臥床患者,進行預防性抗凝治療所進行的大的研究是SAVE-ONCO,將3212例轉移性或局部晚期實體瘤患者,隨機分為semuloparin組和安慰劑組,出國看病中位治療時間為3.5個月,在減少VTE風險方面 semuloparin要優于安慰劑(1.2%vs3.4%;P<0.001),而大出血沒有明顯增加。
出國看病領域兩項近的Meta分析,對LMWH在沒有VTE的癌癥患者中的有效性和安全性進行了評估。第一個包括9項臨床試驗(2009年以前)、共有2857名患者的Cochran回顧發現,肝素治療12個月時的病死率沒有統計學意義;但是,肝素治療后 靜脈血栓栓塞在統計學和臨床上都顯著減少,而沒有明顯出血。第二個來自11項研究、包括7000多名患者的分析顯示,接受LMWH的癌癥患者與安慰劑或未抗凝者相比,出血顯著增力95%CI1.08?1.62,但VTE減少(RR:0.53;95%CI0.42?0.64),1年死亡率或大出血發生率沒有差異。
眾多預防性抗凝治療的研究顯示,出國看病門診患者預防性抗凝治療是可行、安全和有效的。但是值得注意的是,這些研究都沒有顯示出統計學上致命性VTE的顯著減少,或總生存率的提高。而且,當前的指南(ACCP、ASCO、NCCN、ESMO)推薦反對對非臥床癌癥患者,進行早期預防性抗凝治療。此外,FDA近投票反對批準semuloparin,用于癌癥患者的早期預防性治療,并強調有必要創立臨床上有用的工具,來更好地對需要預防性抗凝治療的出國看病患者,進行風險分層。