海外醫療 潛在污染材料應放置到防護處理區

經國外發現，分子實驗室重要的污染源是PCR擴增產物，用于二代測序或Sanger測序的通用PCR引物，尤其容易造成擴增產物污染。PCR擴增反應和擴增后的所有實驗步驟，均應在獨立的區域進行。海外醫療服務機構愛諾美康介紹到，正壓室可有效減少樣品的潛在污染，任何PCR反應后的反應物和材料都是污染物，需要放置到PCR后處理區。

如果條件允許，所有PCR反應后的材料，都應通過一個特定的遠離主要實驗區的通道運出。在進入PCR后處理區也應穿上個人防護設備，并在離開前脫下。海外醫療所有的實驗室，都應有一套質量管理系統，這個系統常規應用于實驗室能力驗證結果的審核、實驗室培訓和實驗室資格認證，也是質量保證的關鍵部分。

如前所述，質量保證措施和過程，就是為了提高報告的質量，即準確性和時效性。質量保證的一個重要特征就是審核獨立性的理念。如設備校正的審查以確保校正的完成，或實驗室的獨立審查及認證。海外醫療對質量保證的一個主要目的，就是將質量改進納入到使用性能標準、發現異常、解決問題的過程中去。

一個有助于實驗室質量改進的重要概念或框架，就是著名的策劃-實施-檢查-改進（PDCA）循環。同樣，還可以將制造業發展的精益生產，應用于海外醫療臨床診斷實驗室，以保證持續的改進活動。精益生產是著眼于通過解決問題、可視控制、標準化。工作和標準化問責制等不斷提高業務能力的一個系統性的文化。

比如，有個實驗室采用精益生產技術和重新設計實驗室流程后，有效減少甲狀腺細針穿刺活檢的診斷誤差。海外醫療服務機構愛諾美康介紹到，用來解決問題或質量改進的方法有很多，包括5s管理法、價值流圖協助的流程改進、標準化作業、Kaizen改善活動、Kanban管理、根源分析等。目前，被許多實驗室使用的質量保證的關鍵點和經驗，涉及對照物、能力驗證、人員培訓、同行評議和實驗室認證等。