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出國看病 臨床應用上應確保藥物安全性

發布日期:2018-03-29

現在看來,聯合治療是否需要臨床前研究,終將由不同學術中心的主流文化和倫理委員會(IRB)來決定。IRB決定了一項聯合用藥的臨床研究,是否具有充分的理論基礎和預期的安全性。出國看病服務機構愛諾美康介紹到,顯然對于很多藥物來說,每種藥物的臨床應用經驗,可提供足夠的數據,來確保這些藥物臨床聯合應用的安全性,并可預測某些合理的聯合用藥的有效性。

此外,聯合使用兩種或兩種以上的藥物,每種藥物都對特定類型的腫瘤有效,可以顯著地提高藥物的反應率。出國看病后,無論這種效果是由于不同疾病受到藥物影響的累積,還是由于患癌個體有多種不同的異常,或者兩者皆有,具體機制目前尚不清楚,而且不同類型腫瘤的反應也差異很大。

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臨床場景與實驗設計上,聯合應用抗癌藥物的潛在方案包括試驗藥物,和(或)標準治療(如化療、靶向藥物以及免疫調節劑)的不同排列組合。在出國看病后聯合用藥、臨床試驗啟動前,合理的臨床前模型結果,可以用來指導臨床試驗設計,并闡明問題。

如給藥方案(兩種藥物同時或按順序先后應用)、影響藥動學的藥物間相互作用,以及相互影響的藥物毒性等。單一藥物的特性以及潛在的患者數量,也會影響試驗設計。出國看病服務機構愛諾美康介紹到,臨床場景上,靶向藥物聯合用藥的I期臨床試驗,好利用新的方法,以提高效率并增進對聯合方案中藥物測試方法的理解。

很顯然,出國看病后采用靶向治療,藥物的特性差異很大,導致聯合用藥方案也多種多樣,因此在設計I期臨床試驗時,沒有通用方案可遵循。從概念上來說,不同的臨床場景,可以被分為三類不同的用藥組合,分別來定義特定的藥物開發計劃。