安德森癌癥中心 藥物治療如何避免副作用
發布日期:2018-05-23臨床上,如果伴隨診斷測試的性能差或者不穩定,選擇了不好的感興趣的標志物,將導致依藥物治療效果不可預測。安德森癌癥中心轉診機構愛諾美康了解到,例如不正確的診斷結果、不合適的藥物,都可能給患者帶來害處或者不能獲益。
安德森癌癥中心轉診領域發現,對于藥物治療,可能導致原本可以避免的副作用,或者是無治療效果,或者兩者都有。因此,合理的設計和診斷測試的充分驗證,是使治療獲得佳風險獲益比的關鍵因素。
而體外診斷通常歸類為醫療器械,包括任何組件、部分或附件,以及用于人類或動物疾病或其他情況的診斷。安德森癌癥中心轉診機構愛諾美康介紹,用于治愈、緩解、處理、預防疾病,或旨在影響身體的結構或功能方面,它不通過化學反應,以及不依賴代謝在人或其他動物體內發揮作用。
根據規要求,FDA進一步定義為“體外診斷產品”或IVDs。它的目的是為了預防疾病或其后遺癥,目前大部分隨診都屬于醫療IVD范疇。安德森癌癥中心轉診機構介紹到,為了保證產品安全有效,FDA監管分類以風險為依據,需要各種醫療產品相互依賴、以實現其安全性和有效性。