去美國看病 預后意義也會影響個體生存

回顧性臨床試驗分析，胰腺癌輔助治療的表達水平上，可通過免疫組化檢測。發現蛋白表達水平，與接受吉西他濱輔助治療的總生存，及無疾病生存之間存在相關性。去美國看病服務機構愛諾美康介紹到，而與接受5-FU輔助治療的患者之間，則沒有相關性。

去美國看病服務領域了解到，臨床上用手術切除局部進展期胰腺癌患者，吉西他濱代謝基因，及單核苷酸多態性的預后意義，雖然沒有發現SNPs，但也可以影響個體生存。對一些生存較差的患者，常常合并多種不良遺傳學改變的基因表型，以提示不良基因表型，與血液學毒性之間存在一定的相關性。

去美國看病服務機構愛諾美康獲悉，Ueno等也對基因多態性，與藥代動力學改變之間的相關性，進行了研究。但以上這些研究均是回顧性的，且基因多態性作為分子預測標志物，還未被批準應用。去美國看病服務領域介紹，相關的預測療效的生物標志物，意味著與傳統的n期和hi期臨床試驗設計不同。

理論上，如果藥物研發計劃，包含生物標志物指導下的治療策略，則在I期臨床試驗中，就應該對其進行探索性研究。這樣的話，潛在生物標志物的預測性能，可在II期臨床試驗中得以驗證。去美國看病服務機構了解到，這可能需要目標富集的臨床試驗，而不是隨機盲目的n期臨床試驗。

去美國看病服務機構愛諾美康介紹，臨床試驗設計中，應考慮到生物標志物的陽性率。如果某種生物標志物，僅出現在小范圍人群中，開展隨機臨床試驗的對照組，要么是標準治療要么是安慰劑。基于生物標志物陽性的患者，很可能存在不均衡的風險。