約翰霍普金斯醫(yī)院 如何檢測新藥的安全性

美國醫(yī)療臨床在多年前，批準(zhǔn)了一個(gè)伴隨診斷BRAFV 600的突變檢測。約翰霍普金斯醫(yī)院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康獲悉，與此同時(shí)，他們也批準(zhǔn)了首個(gè)選擇性BRAF抑制劑，即威羅菲尼，它可用于治療類似突變型的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，該快速審批是基于675名患者的。

對(duì)于一個(gè)m期臨床試驗(yàn)，研究的某些關(guān)鍵數(shù)據(jù)，及此前小樣本的I期及II期臨床試驗(yàn)情況，統(tǒng)統(tǒng)呈現(xiàn)出良好的療效及相關(guān)安全性。約翰霍普金斯醫(yī)院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，在不到兩周之后，因所展示出的滿意效果，一個(gè)檢測NSCLC患者的ALK易位，以選用克唑替尼的伴隨檢測而獲得批準(zhǔn)。

約翰霍普金斯醫(yī)院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)獲悉，臨床上執(zhí)行這樣的大規(guī)模相關(guān)試驗(yàn)，也是相當(dāng)困難的，只有嚴(yán)格遵循循證的方法，方能獲得新藥及其伴隨診斷檢測的安全性，還有部分的有效性。約翰霍普金斯醫(yī)院轉(zhuǎn)診領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)，對(duì)于某些必要的詳盡數(shù)據(jù)，新藥及其伴隨診斷的檢測開發(fā)，也是相對(duì)高投人的。

約翰霍普金斯醫(yī)院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，基于磁珠的微陣列的準(zhǔn)確性、敏感性及可重復(fù)性，目前也都已經(jīng)被證實(shí)。并為高分辨率DNA分析、基因表達(dá)水平及甲基化檢測，外顯子組測序，以及對(duì)人類白細(xì)胞抗原這種高度復(fù)雜而多態(tài)的基因結(jié)構(gòu)，也創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。

特殊狀態(tài)下所進(jìn)行的高通量測序，同時(shí)也是慢性淋巴細(xì)胞性白血病治療的特異性區(qū)域。約翰霍普金斯醫(yī)院轉(zhuǎn)診領(lǐng)域認(rèn)為，對(duì)檢測來自單核細(xì)胞亞克隆的有效擴(kuò)增，及相關(guān)的疾病區(qū)域，都會(huì)以微量殘余瘤細(xì)胞來進(jìn)行定量分析，并以此成為治療上的強(qiáng)有力工具。