去美國看病：帕金森藥物進展
發布日期：2016-09-15帕金森藥物進展！新藥Xadago有望2017年上市美國
意大利贊邦集團（Zambon）及合作伙伴Newron制藥公司合作開發的帕金森藥物Xadago（safinamide）于2015年獲歐盟批準上市。但該藥在美國監管方面卻并非一帆風順，雙方在去年3月向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Xadago的上市申請，但遭到拒絕，FDA要求其提供有關Xadago潛在濫用的更多信息。不過現在，雙方已不再被要求開展額外的臨床試驗。
雙方表示，計劃于今年11月再次向FDA提交Xadago的上市申請，并預期會在2017年年中獲得批準。美國是大的醫藥市場，如果Xadago成功獲批，市場潛力將十分可觀。有分析師預測，Xadago上市6年后，大約有10%的帕金森患者會使用該藥治療，其年銷售額預計將達到4.5億歐元。
Xadago是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑，通過阻斷神經元上電壓依賴式鈉離子通道，進而調控谷氨酸釋放。該藥推薦與左旋多巴或者其他帕金森藥物合用，用于特發性帕金森病中晚期治療。
Xadago上市后，將與靈北（Lundbeck）和梯瓦（Teva）的帕金森藥物Azilect（rasagiline，雷沙吉蘭）展開競爭，后者在2014年的銷售額為6.5億美元，但將于2017年失去專利保護。
不過，有分析師表示，Xadago可能不會受到來自仿制藥的競爭，這是由于Xadago不存在酪胺相互作用，這也意味著使用者不必采取相關防范措施，例如避免奶酪和紅酒的飲食限制。
此外，在臨床試驗中，Xadago針對運動障礙（如抽搐）也表現出積極的療效，而這是帕金森患者在長期使用左旋多巴治療時常會出現的副作用。分析師預計，如果Xadago藥品標簽可以擴大到納入運動障礙，這一優勢將為Xadago提供額外3.5億美元的市場機會。
去美國看病服務提供商[愛諾美康]轉載自（生物谷）
