藥理學的機制都存在哪些特性

Workman提出一系列概念性目標，稱之為藥理稽核追蹤，臨床上用它來指導，早期臨床研發階段的新型靶向療法。藥理稽核追蹤，會將基本的藥理學參數，與期望的臨床效果聯系起來；它試圖明確分子靶點狀態、藥代動力學、藥效學、次生生物學改變，以及之后臨床結果之間的關系，并具有實用性。

藥理稽核追蹤，開始于潛在治療性藥物，被發現后緊接著的臨床前期試驗，延伸至首次人體試驗，直至顯示出概念驗證和臨床活性。相關問題，以往是在1期及2期早期臨床試驗階段解決，且藥理稽核追蹤的目的是，在藥物研發進程的早期提高決策質量。

選擇正確的藥物個體化醫學，對我們來說是一種挑戰，它考驗我們能否針對任一特定的腫瘤治療靶點，做到“在正確的時機，為正確的患者，選擇正確的藥物和劑量”。為了臨床發展，選擇正確的藥物，就要求我們能識別治療靶點，并能發現對靶點有調節作用的合適藥物。

在臨床前期試驗早期，就需要的關鍵成果是，對新治療方法的藥理學機制特性，進行描述。這包括論證很多過程：藥物首先作用于其假定靶點，進而調節下游區生物學進程，之后導致在模型系統中，產生抗腫瘤效應。

通常，人們通過體外人類腫瘤細胞系，及體內人類腫瘤異種移植模型，對腫瘤學效應進行研究，并在這個研究階段，對分子靶點在不同腫瘤亞型內、及亞型間的表達情況進行歸納總結，該信息可指導未來臨床研究的戰略規劃。之后對于一種藥物，我們必須對它的某些藥理學特征，進行恰如其分地論證，如適當的配方屬性、可行的動物藥代動力學；同時這種藥物在首次應用于人類試驗之前，必須通過動物安全藥理學及毒理學研究。