預(yù)測值陽性可改善相關(guān)治療行為
發(fā)布日期:2019-01-14國外通過分析NICE對部分癌癥藥物的評估,發(fā)現(xiàn)每QALY費用越高,其獲得負面評估的可能性越大。在相關(guān)名單上,曲妥珠單抗代表了一類藥,在這類藥中生物標志物對成本效益的達成,具有重大貢獻。如果在更廣泛的且未經(jīng)過篩選的人群中,使用曲妥珠單抗,那么曲妥珠單抗的獲益將會“稀釋”,同時它的成本效益將會降低。
另幾個藥物如伊馬替尼和利妥昔單抗,其臨床應(yīng)用具有成本效益,它們相對曲妥珠單抗(作用于HER2)而言,其使用是取決于表達更廣泛的作用靶點,如BCR-ABL、KIT、PDGFr(伊馬替尼)或CD20(利妥昔單抗);而伊馬替尼與利妥昔單抗,均顯示出顯著的療效收益。
即使沒有生物標志物,由于獲益的相對確定性以及缺乏競爭,藥物進入市場也會得到廣泛的許可。具有較高的陽性預(yù)測值的生物標志物,可以改善表中所有其他藥物的成本效益,并且可進一步支持納稅人和政府的報銷行為。
分層和市場成功或許制造商更為關(guān)注的事,是生物標志物關(guān)系到藥物,在曰益分層的市場中,可創(chuàng)造的潛在收入。由于進行了生物標志物檢測,50%符合適應(yīng)證的患者被排除在外;在這個例子中,生物標志物帶來更大的陽性預(yù)測值,和更強的價值主張,以提高價格、延長平均治療持續(xù)時間和擴大市場份額。
在未進行生物標志物檢測的情況下,有25%患者從治療中獲益,但由于存在其他同樣有效,但不確定的替代品,在100名患者中醫(yī)師僅會為35%的患者,開具此藥的處方(市場份額為35%)。進行生物標志物測定,可使適合患者減少50%,盡管符合條件的患者人數(shù)減少,但獲益的確定程度終將增加。