乳腺癌治療上相關藥效是否存在變化

在臨床和統計上，理解交互作用都是必不可少的，交互作用不可能從單個的兩組試驗中確定出來。更好的是，進行三個獨立的兩組試驗，但完成的可能性不大。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，例如一個試驗比較A與非A，第二個試驗比較B與非B，第三個試驗比較兩者聯合和單獨用A；這種方法相對于析因設計，會有一些缺點。

一是總樣本含量要大三倍；二是如果兩個單因素的試驗顯示單藥是有效的，則第三個試驗將無法確立；三是兩種藥物單獨都是無效的，但其聯合卻可能是有效的；四是即使采用了相同的人選標準，但臨床試驗的結果仍存在異質性，因此處理效應和不同試驗的效應，就會混雜在一起。

乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，只有在藥物組合使用時，才會發生第三種情況，兩種藥物的療效可能有各種不同形式的變化。其中之一是，兩藥的靶器官不同但代 謝途徑類似；在這種情況下兩種藥物分別進行的兩組試驗，可能都會因失敗而被放棄，根本不會發現組合用藥的療效。

析因設計可以考慮兩種以上的因素，和一種因素兩個以上的水平。例如，Henderson及其同事在淋巴結陽性乳腺癌治療研究中，用三種劑量水平的阿霉素和用紫杉醇，及不用紫杉醇的組合方案，采用了3x2的析因設計。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，值得注意的是，該項試驗回答了一個重要的臨床問題，就是這兩個因素之間，不存在交互作用。

關于藥物A、B、C三者之間交互作用的信息，析因設計適用于n期和in期臨床研究。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，在涉及多種研究因素驗證試驗的n期中，尤其有用；此類試驗可能涉及多種藥物，以及這些藥物的許多種可能組合。藥物數量及其組合數可能非常之大，以至于平衡的析因設計無法承受，一種修正的方案是采用適應性隨機化方法。

乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，不同組合的療效和毒性，可能要求用非平衡分配予以研究，從獲得的數據中有希望提示出傾向性的組合。如果表明某一種藥物是無效的，不管聯合使用或未使用其他藥物，該藥都將被放棄。在許多腫瘤藥物的考慮上，毒性和療效一樣重要；在析因設計中是有辦法，來同時納入兩方面內容的，例如可以根據毒性來建立許可性組合的概念。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，這涉及在試驗開始時，就只能允許全部因素組合的某些特定的組合。

隨著有關毒性經驗的增長，其他的組合成為許可性組合，或者許可性組合的數目減少。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，在設定的許可性組合中，可以根據有關 療效的累積信息，來隨機地或適應性地將患者分配到不同的治療組合中。