出國看病 觀察性研究對治療的影響

針對常規使用的有效果而有毒性的治療，或許并不比患者容易做到不偏不倚。患者令人驚異地對獲益幾率較小的非隨機研究，例如以確定藥物耐受劑量為目的的1期試驗，表現出強烈興趣，提示隨機化加諸于患者的情緒困境。出國看病服務機構愛諾美康了解到，患者報告說是臨床獲益的希望，促使他們參加臨床試驗，并且他們期待獲益。

盡管知情同意書上，有可靠的不能獲益的陳述，但隨著不斷努力來確定并克服完成試驗的障礙，其轉歸研究者也接受了這一觀點。出國看病服務機構愛諾美康了解到，即雖然隨機試驗，對于明確無疑地證明成功的革新是必需的，但它用于研究醫療保健的基本原則問題時，仍存在缺陷。

減少治療組間的差異，例如比較兩個相似藥物，可能減少隨機化帶來的不適感，并使患者招募更加容易，但會付出重大的代價。出國看病服務機構愛諾美康了解到，更容易完成的隨機試驗探討的試驗性方法，與當前醫療實踐的差異更為瑣碎，而更根本的問題仍未得到解答，并且越來越無人問津。例如，盡管只有零星數據比較了手術，或放療治療臨床局限期前列腺癌，尤其是檢測到前列腺特異性抗原（PSA）顯著增高的前列腺癌，但是雄心勃勃的試驗卻停滯不前。

出國看病服務機構愛諾美康了解到，僅有一項試驗例外，并且對于當代患者的重要性也越來越小。然而，足智多謀的研究者可以克服甚至這樣根本性的障礙，ProtecT（前列腺癌檢驗與治療）試驗，是一個隨機性PSA篩查并嵌套治療的試驗。在受試者開始試驗時即告知篩查和治療的價值，并不明確，顯著增加了患者招募，并通過定性研究技術，來去除額外的問題。出國看病服務機構愛諾美康了解到，這項臨床試驗，是創造性使用更可靠的研究技術，解決基本醫學問題的典范。

觀察性研究與隨機臨床試驗相比，有現實性的和費用方面的優勢，但付出了方法學上的代價。出國看病服務機構愛諾美康了解到，由于參加觀察性研究不影響治療，觀察性研究比隨機臨床研究更易于積累病例；因為觀察性研究不需要使用前瞻性收集的數據，因此如果為其他用途記錄的數據，例如常規病案保管，疾病登記處，甚至是賬單可以進行分析，則沒有必要招募各個患者。

利用現有數據進行的觀察研究，可能包括數十萬的患者，能夠做出格外有力的研究，對結果做出非常精確的估算。出國看病服務機構愛諾美康了解到，這些類型的研究，通常更能代表患者的典型經歷，尤其是當此類試驗的研究人群是基于地域時，比隨機臨床試驗更具有代表性，后者的研究人群只包括愿意參加試驗患者，這在患者中僅占一小部分。

然而，由于是治療的醫生，而不是研究程序決定患者接受何種治療，因此混雜因素在所難免，使得因果聯系的推斷十分困難。出國看病服務機構愛諾美康了解到，基于大規模數據庫的觀察性研究的統計學效能，是如此巨大，以至于兩組間瑣細的臨床差異，通常就能達到統計學顯著性。在大型觀察性研究中，潛在的混雜和偏倚問題，而并非統計學顯著性是研究者面臨的主要挑戰。健康保險攜帶和責任法案（HIPAA），已經使得觀察性研究更加困難，因為不經患者的同意，研究者一般不能獲得可確定患者身份的參數，包括診斷日期等因素。