結直腸癌治療時怎樣減少藥物的毒性

動物毒理學的成套資料，對確定藥物在1期臨床試驗中、給予患者的初始劑量，是至關重要的。結直腸癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，由于毒性是藥物研發過程中、淘汰藥物的更重要因素之一，學者們正在研究以藥物毒性為重點的、大規模基因表達篩選（稱作毒理基因組學）。這種方法，在早期分辨毒性藥物方面具有價值。

結直腸癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，不容樂觀的是，在研發這個絲毫沒有捷徑的領域，臨床還有很長一段路要走。在美國和其他絕大多數國家，開始臨床試驗之前，必須準備IND申請并將此文件提交給管理機構（例如FDA）。結直腸癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，如果IND成套資料備案后，通常FDA在30天內未給出意見，則可以進行新藥的臨床試驗。

當然，如果在30天等待期之內FDA要求提供更多信息，那么在第一個1期臨床試驗之前，必須向FDA補充這些信息、并且這些信息應得到FDA的認可。結直腸癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，早期臨床試驗，盡管潛在靶點出現了前所未有的增加，并隨后出現了基于機制的藥物研發，但FDA批準的新藥數量卻顯著下降。

這促使研究者考慮簡化首次人類給藥，FDA和歐洲EMEA都提出了現稱作”0期”的試驗階段。結直腸癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，0期試驗的原則是，將健康志愿者或癌癥患者，暴露于極低劑量的新化合物中，以便獲得藥代動力學信息；及獲知在人體內目標靶點是否確實被抑制。

結直腸癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，還有情況就是，決定聯合給藥時更佳的給藥時程；通常這種創新設計的支持者，聲稱0期試驗有助于在非常早期淘汰無效藥物，也因此為更有希望的藥物節約了時間和資源。結直腸癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，然而0期試驗的設計，在腫瘤藥領域尚未廣泛應用；但也有學者批評這種設計，對腫瘤學是不現實的。