乳腺癌治療 合并用藥會不會增大副作用

在傳統意義上，關于1期試驗的方法學，國外已有數篇極好的綜述。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，根據藥物是先給予患者、還是先用于健康志愿者，第一個人類1期試驗的目的有所不同；患者或健康志愿者中的1期臨床試驗，目前在健康志愿者（而不是患者）中、進行的首個1期臨床試驗，正日益得到關注。

乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，選用這種方法的首要原因是，健康志愿者具有正常的器官功能，他們的器官功能不會像患者一樣、被惡性腫瘤或之前的抗癌治療損害。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，健康志愿者通常不會同時服用其他藥物，而合并用藥，可能會使新藥的藥代動力學問題復雜化、和增大其副作用。

通常，1期試驗平均使用約10位患者，然而關注癌癥患者的臨床醫生，則通常認為在健康志愿者身上、進行1期試驗是在浪費寶貴的時間。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，這一步驟會推遲將一種有希望的藥物，用于真正需要它的人，如晚期癌癥患者。

隨著很多新型無致癌性的細胞抑制劑，而不是有致癌性的細胞毒性藥物的研發，將新藥物率先作用于健康志愿者的研發、越來越引發研究者的興趣；這正和其他藥物研發領域的做法類似，例如心臟病學。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，新藥物哪怕只是被考慮是否用于健康志愿者，也必須先在恰當的臨床前實驗中，顯示其不致癌且不會誘導突變。

乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，如果沒有這些證據，連考慮都不應考慮，然后才能開始對健康志愿者的首次試驗。而在健康志愿者中，進行抗癌新藥的首次臨床試驗、與在晚期癌癥患者中進行者相比，其目標會局限很多。乳腺癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，這類試驗的指標包括很多特點，如確定初始劑量等，可能會再加一種劑量水平、來確保藥物的線性動力學，及下單劑給藥的臨床藥理學信息。