卵巢癌治療 如何判斷藥物劑量獲益程度

有一種劑量遞增方法，由Simon和其同事提出，稱為加速滴定法。卵巢癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，它引入了兩種設計方案I和n，在設計I中，每個劑量水平有一例患者受試，并較前一劑量水平增加40%劑量；出現第一個DLT時，將會增加這一隊列，達到共有3例患者受試。

在方案n中，每劑量水平也只有一例患者，而各劑量水平間的遞增幅度為100%，達到第一個DLT時，也會將該劑量水平增加至3例新患者。卵巢癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，之后的劑量水平按40%的繼續遞增，若患者在前一劑量水平表現出0?1級毒性，兩種方案都允許對此患者增加劑量。

卵巢癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，值得注意的是，很少有其他研究組主張在同一患者上遞增劑量；這種做法可能帶來混淆，尤其是當藥物有累積毒性時（例如亞硝基脲）。卵巢癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，在該領域得到普遍認同的是，1期試驗中如果某例患者、在1期試驗中能從新藥中獲益，并且接受的是仍較低的劑量，至少應給予此患者接受高劑量該藥的機會。

并且，繼續使用的劑量，應比1期臨床研究中認為的安全劑量低一個水平。卵巢癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，關鍵是要使1期試驗患者，時刻獲知研發已進行到了哪一階段，以及在更高水平已經顯現出的安全性和有效性。

卵巢癌治療轉診服務機構愛諾美康了解到，不幸的是，現實情況下疾病迅速進展，患者在1期臨床研究中平均只能接受約2個療程的治療，在迅速進展同一患者中的劑量遞增，很少能夠完成。