侵襲性皮膚癌，免疫療法比化療更顯療效

對于侵襲性皮膚癌，免疫療法比化療更顯療效，該研究結果推進了FDA的藥品審評進程。一項使用派姆單抗治療皮膚癌的首次報告顯示，使用該藥物作為初始方案治療Merkel細胞癌（又名柱狀癌，一種罕見但具侵襲性的皮膚癌），其反應性比傳統化療更好，生存期也更長。

這項研究發表在臨床腫瘤學雜志（Journal of ClinicalOncology）上。它提供了抗PD-1藥物作為一線療法、用于Merkel細胞癌患者的長期隨訪數據。基于該研究結果，美國食品和藥物管理局加速批準派姆單抗（商品名Keytruda），作為一線藥物治療晚期Merkel細胞癌成人和兒童患者。

這項研究由SuzanneTopalian博士等人主導。Suzanne Topalian博士來自約翰霍普金斯Kimmel癌癥中心，是Bloomberg~Kimmel癌癥免疫治療研究所副主任。另外，西雅圖Fred Hutchinson癌癥研究中心等其他11個醫學中心也參與其中。

在這項研究中，50名復發性，局部晚期或轉移性Merkel細胞癌的患者，均使用派姆單抗作為初始藥物治療，結果發現，超過一半的患者（28例，56％）對治療有長期反應，其中12人（24％）的腫瘤完全消失，近70％的患者在開始治療后兩年內存活。

“這是最早的將免疫療法作為Merkel細胞癌一線治療的試驗，試驗表明免疫療法比傳統療法（如化療）更有效。”Bloomberg~Kimmel癌癥免疫治療研究所Topalian教授表示，“免疫療法為Merkel細胞癌患者提供了有效的治療手段。此前，這類患者面臨的選擇少之又少。而免疫療法在癌癥治療中有其獨特作用，它不直接靶向癌細胞，而是消除免疫系統的限制，恢復其發現和破壞癌細胞的天然能力。”

在該研究中，派姆單抗對病毒陽性和陰性的Merkel細胞癌均有療效，因此，兩種亞型的患者都能從中獲益，都體現出高反應率和持久的無進展生存期。研究結果還表明，PD-1陽性和陰性患者均對藥物有療效反應，而陽性患者的療效反應可能更持久。

在美國，每年的Merkel細胞癌新發病例不足2000人，因此，美國國立衛生研究院（NIH）將其歸類為“孤兒病”。它通常發生在老年人以及免疫系統受抑制的人群身上。大約80％的Merkel細胞癌是由Merkel細胞多瘤病毒引起的，其他病因包括紫外線照射和其他未知因素。